Leírás esedékes a 2014/10/22

• Összetétele
• Termék formájában
• Farmakológiai hatás
• Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
• Jelzések Rispolept
• Ellenjavallatok
• Mellékhatások
• A használati utasításban Rispolept
• Overdose
• Együttműködés
• Értékesítési feltételek
• Tárolási feltételek
• A lejárati dátum
• Vigyázat!
• Analógok
• Szinonimák
• Babák
• Alkohollal
• A terhesség alatt (és szoptatás)
• Vélemények
• Ár, ahol vásárolni

Összetétele

Tabletta Rispolept (Rispolept)

1 tabletta tartalmaz 1 mg, 2 mg, 3 mg-os vagy 4 mg riszperidon - Hatóanyag.

További összetevők: kukoricakeményítő, laktóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes, propilén-glikol, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid, talkum.

Orális oldat Rispolept (Rispolept)

1 ml olyan oldatot, amely 1 mg riszperidon   - Hatóanyag.

További összetevők: borkősav, nátrium-hidroxid, a benzoesav, tisztított víz.

Por / m hígtrágya Rispolept Consta (Rispolept Sonsta)

1 injekciós üveg 25 mg; 37, 5 mg vagy 50 mg-os r isperidona   - Hatóanyag formájában mikrogranulátum (381 mg riszperidon 1 g mikrogranulátumok).

További összetevők: kopolimer glikolsav és tejsav.

Oldószer: poliszorbát 20, nátrium-karmellóz, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, vízmentes citromsav, nátrium-hidroxid, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Termék formájában

A gyógyszer termelt formájában Rispolept orális tabletták   №20 és №60 és belsőleges oldat   30 vagy 100 ml-re.

Kábítószer- Rispolept Consta   Magától forgalmazzák a por / m a szuszpenziót 25; 37, 5 és 50 mg üvegenként. Csatolva a por 2 ml-es fecskendőt egy oldószerrel biztonságos tűvel és tű nélküli eszköz az iszapot előállító.

Farmakológiai hatás

Az antipszichotikus.

Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját

Rispolept   és Rispolept Consta   Ezek antipszichotikus drogok és tartalmazhatnak, mint hatóanyagot, riszperidon - Monoaminerg antagonista szelektív. A riszperidon van egy viszonylag nagy affinitással D2-dopaminerg receptorok és 5-HT 2 szerotonerg .   Azt a képességet, hogy kötődik az alfa-1-receptorok adrenergichekimi és mutat némi affinitást mutat az alfa 2-adrenerg receptorok és a H1-hisztamin- .   Hatás a kolinerg receptorok volt megfigyelhető.

A riszperidon mutatja erős antagonizmus D2-receptorokhoz, és nem okoz, ebben az esetben, gátlása motoros aktivitás És mint más neuroleptikumok, gyengébb beiktatták   katalepsziát.   Kiállítások kiegyensúlyozott ellentét a központi fellépés   dopamin   és szerotonin, Csökkenti a tendencia extrapyramidalis betegségek karakter. Terápiás hatás Rispolept tartalmaz negatív és affektív tüneteire skizofrénia.

Amikor alkalmazott orálisan (szájon át) jól felszívódik GI elérni csúcskoncentrációk 60-120 perccel a beadás után. A táplálék nem befolyásolja a mértékét és a felszívódás mértékét.

Anyagcsere   Ez akkor fordul elő N-dezalkilezése, valamint a májban segítségével, az   Citokróm P-450 ami végső soron a kialakulását egy metabolit - 9-hidroxi- (farmakológiailag aktív). Ez a metabolit a riszperidon és változatlan formában antipszichotikus aktív frakció.

T1 / 2 a változatlan gyógyszer betegeknél pszichózis előfordul körülbelül 3 óra, és a antipszichotikus frakció és az aktív metabolit naponta. Egyensúlyi koncentrációja, illetve figyelhető 1-2 napig, és 4-5 nap. Az elfogadott terápiás dózisok riszperidon   a plazma koncentrációja egyenesen arányos a dózissal.

C plazmafehérjékhez   Megköti mintegy 88% -a változatlan gyógyszer és 77% -a metabolit.

A hét folyamán a vesén keresztül választódik körülbelül 70%, körülbelül 14% -át a belekben az adagot. Mint aktív metabolit, és változatlan formában a vizelettel határozza meg a sorrendben 35-45% -a az adagot.

A betegek az idősek, és betegek rendellenességek a vese   Nincs jelentős eltérés farmakokinetikai profil .

Rispolept Consta   (Extended-felszabadulású készítmény) után egyszer a / m, azt mutatja, enyhe felszabadulását a hatóanyag (kevesebb, mint 1%) időközzel 21 nap. Jelentős kiadás volt megfigyelhető 3 héttel az injekció beadása után, és figyelni 4-6 hét. Kioldó riszperidon 7 héten csökkent. Összefüggésben olyan kis hatóanyag-felszabadulás az első héten, a párhuzamos ajánlott, hogy vegyék orális formában a gyógyszer.

Hordozó egyetlen injekció 14 nap megerősítve nyújtó terápiás szintek riszperidon plazmakoncentrációját   4-6 héttel az utolsó injekció után. Amikor kezelés végrehajtása ezen a pályán nem volt megfigyelhető felhalmozódása riszperidon   még akkor is több mint egy éve.

C plazmafehérjékhez   Ez kötődik körülbelül 90% riszperidon   és 77% -a aktív metabolitja.

Ez a citokróm P450, a segítséget és alkot 9-hidroxi, amely mutat hasonló, ugyanazon gyógyszer farmakodinámiás profil.

Miután az utolsó alkalmazás Rispolept Consta a kiválasztás továbbra 7-8 hét.

A betegek az idősek, és betegek rendellenességek a vese Növekedését tapasztaltuk a plazmában tartalom változatlan riszperidon és aktív metabolitja .

Jelzések Rispolept

Javallatok tabletta és a belsőleges oldat

Rispolept használt kábítószer a hosszú távú fenntartását kezelésére és megelőzésére akut epizódok:

• affektív betegségek, nyilvánul meg különböző mentális betegségek;
• krónikus és akut Skizofrénia   és más pszichotikus betegségek negatív és pozitív tünetek;
• viselkedési zavarok betegek körét demencia   felügyelete alatt agresszió ( fizikai bántalmazás . kirobbanás   stb), pszichotikus tünetek , Zavarai (delírium, izgalom, stb);
• viselkedési zavarok hatálya   serdülők 15 éves és felnőtt betegek csökkent intelligencia vagy mentális fejlődés fékezés destruktív viselkedés ( autoaggression . lobbanékonyság . agresszió ) Meghatározó a klinikai betegség lefolyása.

Szintén Rispolept előírt kezelésére mánia különböző bipoláris zavar   (adjuvánsként), és stabilizálják a hangulat.

Javallatok Rispolept Consta van:

• megelőzés és a terápia szkizoaffektív   és exacerbációk Skizofrénia .

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok részesülő belsőleges oldat és tabletta Rispolept túlérzékenységi a komponensekkel és a szoptatás.

Mert Rispolept Consta, kivéve a fent említett, a 18 éves kor.

Óvatosan írják:

• betegségek a kardiovaszkuláris rendszer ( CHF . a veszteség a vezetőképesség a szívizom Posztinfarktusos időszak);
• a keringési rendellenességek az agy ;
• a hipovolémiához   és Kiszáradás ;
• a görcsök   (még a történelemben), és epilepszia ;
• a Parkinson-kór ;
• A vese- és / vagy májbetegségek kezelésében, súlyos;
• ha a kábítószer-függőség, vagy kábítószerrel való visszaélés;
• a bélelzáródás . agydaganatok Akut túladagolást Reye-szindróma ;
• olyan körülmények között, ami ahhoz vezethet, hogy tachycardia   típus "piruett" (elektrolit egyensúly bradycardia Párhuzamos gyógyszerek növelik az intervallum QT);
• a terhesség ;
• gyermek- és serdülőkorban akár 15 év a tabletta, és akár 4 év a belsőleges oldat.

Mellékhatások

Negatív hatások leírása a gyakorisága, az előfordulás, a gyakori ritka.

Orális formák Rispolept

Nagyon gyakori: húgyúti fertőzések, idős betegeknél demencia .

Gyakori: légúti fertőzések (felső) nasopharyngitis , Húgyúti fertőzések, kötőszövet-gyulladás . orrmelléküreg gyulladás . tüdőgyulladás   (idős betegek demencia ), Influenza-szerű állapot, és   rhinitis   (gyermekeknél).

Ritka: fülgyulladás, torokgyulladás , Vírusos fertőzések, szemfertőzések, mandulagyulladás . hörghurut Helyi fertőzés onychomycosisban . hólyaggyulladás , Légúti fertőzés, acrodermatitis . bronchopneumoniát . tracheobronchitis .

• Az immunrendszer : Túlérzékenység, anafilaxiás sokk .
• Endokrin rendszer : Kussmaul a kóma . hiperprolaktinémia , Megsértése antidiuretikus hormon kiválasztás.
• Jogsértések energiatakarékos módban   és metabolizmus : étvágycsökkenés   (idős betegek demencia ) fokozott étvágy   (gyermekeknél), étvágytalanság . polidipszia . diabéteszes ketoacidózis . hipoglikémia . diabetes mellitus Víz mérgezés.
• Mentális zavarok : álmatlanság . idegesség . szorongás . zűrzavar   (idős betegek demencia ), Gyengeség (gyermekeknél), izgatottság, alvászavarok, laposabbá érinti . orgazmus hiánya Gyengítése, a libidó, mánia.
• Az idegrendszer : Parkinsonizmus   (beleértve extrapiramidális zavarok . mozgásképtelenség . szindróma "hajtómű" . bradikinézia . izommerevség . hypokinesia ), Nyugtató hatás, fejfájás . álmosság   (gyermekeknél); akathisia   (szintén aggodalomra ad okot), szédülés, álmosság . nyugtatás . izomtónus   (beleértve izomgörcs vagy akaratlan összehúzódása, az izmok bénulása a nyelv, akaratlan mozgások a szemgolyó); letargia Testtartási szédülés, remegés . mozgászavar   (beleértve vitustánc   és choreoathetosis , Izomrángás), ájulás, csökkent figyelem és a járás, depressziós (idős, demens betegeknél) ataxophemia   (gyermekeknél); rossz koordináció hiánya, a válasz a külső ingerekre, szédülés, hogy a veszteséget, hypoesthesia , Beszédfogyatékos, mozgászavarok agyi ischaemia . retardált mozgászavarok , Neuroleptikus malignus szindróma, karakter, az agyi rendellenességek.
• Kormánya : A betegség a látásélesség, kötőhártya-gyulladás   (demenciában szenvedő idős betegek), kötőszöveti vérbőséget, akaratlan körkörös mozgása a szemgolyó, homályos látás, a szemhéjak duzzanata, beszáradt váladék a szemhéjon, periorbitális ödéma , Száraz szem, fényérzékenység, fokozott könnyezés, növekvő Szemnyomás .
• Szív- és érrendszer : tachycardia , Csökkenti a vérnyomást, orthostaticus hypotonia , Átmeneti ischaemiás roham (idős, demens betegeknél) sértés . miokardiális infarktus , Szívdobogás (gyermekeknél); sinus bradycardia . AV-blokk , Szívdobogás, sinus tachycardia "Tides" a vér, a blokád lábak (bal és jobb) szárblokk, A pitvarremegés .
• Gyomor-bél traktus Hányinger, diszpepszia . székrekedés . hányás , Nyáladzás, hasmenés , Sensation szárazság a szájban, hasi fájdalom, hasi diszkomfort, fekaloma   (demenciában szenvedő idős betegek) encopresis . az ajkak . gyomorhurut . aptializm . cheilitis . hasnyálmirigy-gyulladás , Ileus.
• A vese és a húgyutak : thamuria . vizeletinkontinencia   és vizelési kényszer   (gyermekeknél), fájdalom vizelés közben, vizelet-visszatartás.
• Skin   és a bőr alatti szövetek : kiütés . korpásodás , Száraz bőr, hyperkeratosis . seborrhoeás dermatitis . bőrvörösség   (demenciában szenvedő idős betegek) viszket   és pattanás   (gyermekeknél), sérti a bőr pigmentációs, kiütéseket . erythemás bőrkiütés . generalizált kiütés . maculopapulosus . alopecia . angioödéma .
• A csont-izomrendszer : Hátfájás, ízületi duzzanat, fájdalom a végtagokban, ízületi fájdalom , Járászavar (idős, demens betegeknél), és a fájdalom a nyakban izomfájás   (gyermekeknél), mellkasi fájdalom, izomgyengeség, ízületi merevség, rhabdomyolysis .
• A reproduktív rendszer és az emlő : Hiánya magömlés, galactorrhea   (gyermekeknél), sérti a menstruáció, gynecomastia . amenorrhoea , Hüvelyváladék, rendellenes magömlés És szexi merevedési zavar , Mellnagyobbítás, retrográd ejakuláció . priapizmust .
• Mellkasi és légzési rendellenességek Csakúgy, mint a szövődmények gátor : légszomj , Orrdugulás, köhögés, és orrfolyás   (demenciában szenvedő idős betegek és a gyermekek), orrvérzés, torokfájás és a gége, tüdővizenyő, Belélegezve tüdőgyulladás . zihálás . dysphonia , Obstruktív légúti betegség, produktív köhögés, crepitatio, ödéma az orr, hiperventilláció , Légzési elégtelenség szindróma apnoe   egy álom.
• Nyirokrendszeri   és hematológia : vérszegénység . granulocytopeniával . agranulocytosis . thrombocytopenia .
• Máj: sárgaság .
• Meghallgatás : Tinnitus, fülfájás.
• Általános tünetek Fáradtság, láz . gyengeség , Mellkasi fájdalom, járászavar, és a perifériás ödéma (idős, demens betegeknél), mellkasi diszkomfort és lassú (a gyermekek számára) szomjúság Duzzanata, influenzaszerű tünetek, rossz közérzet, általános ödéma, hidegrázás, hideg végtagok, az arc, a szindróma a "törlés" hypothermia .
• Laboratóriumi vizsgálatok eredményei : Szívfrekvencia, növekedni kreatin , Testhőmérséklet emelkedés (demenciában szenvedő idős betegek), súlygyarapodás (gyermekeknél), a növekedés a tartalmat prolaktin . Fokozott aktivitást aszpartát-amino-   és alanin- , A növekedés a eozinofilok   és fehérvérsejteket   vér, károsodott EKG, növekedése vércukorszint, csökkenti a koncentrációt Hemoglobin , Csökkentése testhőmérséklet csökkentése hematokrit , Csökkenti a vérnyomást, meghosszabbítják az intervallum a QT.

Rispolept Consta

Gyakori: légúti fertőzések (felső).

Ritka: influenza-szerű fertőzést nasopharyngitis . hörghurut . rhinitis , Húgyúti fertőzések, fülgyulladás, és a légúti, tüdőgyulladás . torokgyulladás Vírusos fertőzések, orrmelléküreg gyulladás Helyi fertőzés gyomor- és bélhurut . hólyaggyulladás . bőralatti tályog .

• Az immunrendszer : Túlérzékenység, anafilaxiás sokk .
• Endokrin rendszer : hiperprolaktinémia , Megsértése antidiuretikus hormon kiválasztás.
• Jogsértések energiatakarékos módban   és metabolizmus : Magas vagy alacsony étvágy . hyperglycemia . étvágytalanság . diabéteszes ketoacidózis . hipoglikémia . diabetes mellitus Víz mérgezés.
• Az idegrendszer Fejfájás, Parkinsonizmus   (beleértve izommerevség, extrapiramidális zavarok, hypokinesia . bradikinézia , Szigorú "hajtómű" izomgörcsök ); akathisia . szédülés . remegés . nyugtatás . álmosság , Ájulás, csökkent figyelem, hypoesthesia ; koordináció elvesztése, retardált mozgászavarok . izomtónus . letargia . paresthesiát . gerjedtek Testtartási szédülés, görcsök, álmosság, ataxophemia . mozgásképtelenség .
• Mentális zavarok : Szorongás, álmatlanság, nyugtalanság, alvászavarok, depresszió A Hiba az alvás, idegesség, csökkent libidó, mánia.
• Kormánya : Homályos látás, csökkent látásélesség, kötőhártya-gyulladás , Retina artéria elzáródása (látható a intracardiális hiba, amely a jobbról balra tolható).
• Szív- és érrendszer : artériás hipertónia . AV-blokk   (I fok) tachycardia , Szívdobogás, bundle-szár blokk (bal és jobb), sinus bradycardia, alacsony vérnyomás, sinus tachycardia, orthostaticus hypotonia . pitvarfibrilláció .
• Légutakat : Orrmelléküregek, köhögés, légszomj, orrfolyás Fájdalom a gége és a garat, alvási apnoe szindróma .
• Gyomor-bél traktus : Szájszárazság, székrekedés . diszpepszia , Fogászati ​​fájdalom, hányinger, fokozott nyálelválasztás , Hányás, hasi fájdalom, hasmenés . gyomorhurut , Kellemetlen érzés a gyomorban, hasnyálmirigy-gyulladás . bélelzáródás .
• A bőr és a bőr alatti szövetek : Száraz bőr, pattanás . kiütések . viszket . ekcéma . angioödéma (Beleértve a szemhéjak, száj körüli ödéma, az arc duzzanata, duzzanat a garat és a gége, örökletes angioödéma, oculo-légúti szindróma, szem körüli ödéma, duzzanat a nyelv, a száj és a vékonybélben) alopecia .
• A csont-izomrendszer : izomfájás . ízületi fájdalom , Megsértése testtartás, végtagfájdalom és hátfájás, izom fájdalom a mellkasban, izomgyengeség Fájdalom a fenék, nyaki fájdalom.
• Vesék   és húgyúti : A vizelet inkontinencia, vizelet-visszatartás.
• A reproduktív rendszer   és emlőmirigy : amenorrhoea . spanomenorrhea . galactorrhea És szexi merevedési zavar , Mellkasi fájdalom, rendellenes magömlés vagy lassulása, gynecomastia A Hiba a menstruáció, priapizmust .
• Máj : sárgaság .
• Meghallgatás : szédülés Fájdalom a fül.
• Nyirokrendszeri   és hematológia : vérszegénység . neutropenia . thrombocytopenia . agranulocytosis .
• Általános rendellenességek és komplikációk a beadás helyén : gyengeség . fáradtság , Perifériás ödéma, hipertermia Fájdalom, fájdalom az injekció helyén, fájdalom az injekció időtartama alatt, influenza-szerű állapotban, fájdalom és kellemetlen érzés a mellkasban, rossz közérzet, lassúsága, a tömörödés, duzzanat és egyéb reakciók az injekció beadásának helyén; hypothermia . kötőszövet-gyulladás . tályog . hólyag . elhalás . vérömleny . fekély , Csomók (ezek az események jelentették a súlyos és néha szükség műtétre).
• Laboratóriumi vizsgálatok eredményei : Abnormalitásait testtömeg, növeli a koncentrációt prolaktin a vérben, a növekvő aktivitás alanin- . aszpartát-amino-   és GGT , Jogsértések EKG, növeli a glükóz mennyisége és a máj mikroszomális enzimek, meghosszabbítják a QT-intervallum, felügyeleti glükózt.

A használati utasításban Rispolept

A tabletták és rispolepta oldatot orálisan, függetlenül az étkezés.

Amikor kezelésére   Skizofrénia a felnőttek és a gyermekek 15 éves lehet rendelni rispolepta mind tabletta formájában, és a belsőleges oldat formájában, egy vagy két lépésben egy kezdő napi adagja 2 mg.

A második napon a kezelést meg növelni a napi 4 mg és folytassa a kezelést, miközben dózis ezen a szinten, vagy állítsa be egyenként. Jellemzően, az optimális napi dózis tartomány 4-6 mg. Bizonyos esetekben lehet, hogy helyes több fokozatos növekedése a dózis és csökken a kezdeti és fenntartó dózisok.

A napi dózis 10 mg, a fenti nem befolyásolja a kezelés hatékonyságát és vezethet extrapiramidális tünetek . Befolyása miatt ismeretlen Rispolept adag fölött 16 mg naponta, a gyógyszer nagy adagban nem vehető.

Abban az esetben van szükség nyugtatás a terápiában lehet hozzá rispolepta benzodiazepinek.

Adatok elvégzése kezelés Skizofrénia   Rispolept tabletta betegek 15 év alatti, valamint a belsőleges oldat betegek 13 év alatti nem állnak rendelkezésre.

Amikor a lehetőségét a kezelés dózisban kevesebb mint 1 mg van előírva orális oldat.

A betegek 13 évnél idősebb kell elkezdeni a kezelést napi adag 0, 5 mg a recepción, reggel vagy este. Miután minden 24 órában emelheti az adagot a felére, akár az ajánlott napi adag 3 mg (hordozhatóság). Biztonsági kezelés napi adag 6 mg nem vizsgálták. A stabil álmosság, ajánlom átvételi 0, 25 mg naponta kétszer.

Terápiás viselkedési zavarok   betegeknél demencia   ábra egy kezdő napi adag 0, 5 mg, azzal a lehetőséggel, a növekedés 0, 25 mg minden 48 órában, amíg a maximális tolerált dózis 2 mg. Általában, az optimális terápiás dózis részesülő 0, 5 mg 2-szer naponta. Miután elérte az optimális dózis a hatóanyag lehet alkalmazni 1 alkalommal egy nap.

Kezelés bipoláris zavar mánia felnőtteknél kezdeni a napi dózis 2 mg vagy 3 mg per egyszer. Emelheti az adagot 1 mg naponta. Az optimális napi dózis a legtöbb beteg esetében egy adag 1 mg és 6 mg.

A betegek több mint 10 éve Rispolept előírt, a kezdő adag 0, 5 mg-ot reggel és este is. Minden nap a dózis növelhető 0, 5 mg - 1 mg per nap, hogy elérjük az ajánlott adag 2, 5 mg-os (hordozhatóság). Az optimális napi dózis 0, 5 mg és 6 mg. Nincs információ biztonságát a gyógyszer egy napi adagot több mint 6 mg.

A Fenntartható álmosság ajánlott napi adag két részre elosztva.

Nincs megbízható információk felhasználásának Rispolept terápia bipoláris zavar   A betegek akár 10 év.

A viselkedési zavarok   Javasoljuk, hogy testtömegű betegek több mint 50 kg, fogadására napi adag 0, 5 mg. Minden második nap, a dózis növelhető 0, 5 mg. Az optimális dózis egy nagyobb számú beteg - 1 mg per nap, de lehet 0, 5 mg, vagy 1, 5 mg. 50 kg-os beteg megkapta a dózis még előnyösebben 0 és 25 mg per nap, a lehetséges növekedés 0, 25 mg 24 óra alatt. Az optimális napi dózis általában egyenlő 0, 5 mg, bár egyes betegeknél kell figyelembe 0, 25 0 mg vagy 75 mg. Hosszú távú kezelés Rispolept serdülőkorban zajlik szigorú orvosi felügyelet mellett.
Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás alatt 5 éves kor nem vizsgálták.

A terápiában autizmus  

Abban az esetben,

A

   

Overdose

álmosság . tachycardia alacsony vérnyomás

.   .   gyomormosás       és aktív szén .

A És alacsony vérnyomás  

A   .

Együttműködés

   

    levodopa  

 

 

  és  

Triciklikus antidepresszánsok Származékok és néhány béta-blokkolók     .

A recepción   és Eritromicin  

Ranitidine   és   Cimetidin     .

.

Miközben figyelembe

Digoxin   vagy

Értékesítési feltételek

Vényköteles.

Tárolási feltételek

A lejárati dátum

Vigyázat!

 

  placebo

  Amikor a kombinált vétel és A kiszáradás    

    placebo .

orthostaticus hypotonia .   Betegeknél   és

neuroleptikumok .  

Talán hipertermia akut veseelégtelenség   és

Parkinson-kór   és . zűrzavar   és ).

diabetes mellitus        

súlygyarapodás

 

Analógok

Szinonimák

•   stb

Babák

Alkohollal

Terhesség és szoptatás alatt

terhesség  

szoptatás.

neuroleptikumok

  skizofrénia  

Idegrendszeri

Ár  

 

Költség