Leírás esedékes a 2014/09/18

• Összetétele
• Termék formájában
• Farmakológiai hatás
• Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
• Jelzések
• Ellenjavallatok
• Mellékhatások
• Használati utasítás (módszer és adagolási)
• Overdose
• Együttműködés
• Értékesítési feltételek
• Tárolási feltételek
• A lejárati dátum
• Vigyázat!
• Analógok
• Szinonimák
• Babák
• Alkohollal
• A terhesség alatt (és szoptatás)
• Vélemények
• Ár, ahol vásárolni

Összetétele

Nemzetközi szabadnév (INN) a hatóanyag - levetiracetám.

Koncentrálj a további gyártási infúziós oldat   Ez magában foglalja a 500 mg levetiracetámra   - A készítmény hatóanyaga. További összetevők: 45 mg - nátrium-klorid 8, 2 mg - nátrium-acetát-trihidrát és 5 ml - az injekciós víz, 10% -os ecetsav (pH = 5, 5).

Belsőleges oldat   Ez magában foglalja a 100 mg levetiracetámra   - A készítmény hatóanyaga. További összetevők: 0, 06 mg - citromsav-monohidrát, 1, 05 mg - nátrium-citrát, 2, 7 mg - metil-parahidroxibenzoát, 1, 5 mg - ammónium-glicirrizát, 0, 3 mg - propil-parahidroxibenzoát, 300 mg - maltit, 235, 5 mg - 85% -os glicerin, 4, 5 mg - aceszulfám-kálium, 504 mg - tisztított víz, 0, 3 mg - 501040A szőlő ízét.

A tablettákat filmbevonattal látjuk   az összetételében tartalmaz 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetámra   - A készítmény hatóanyaga. További összetevők vannak jelen különböző részein a tömeg, illetve a hatóanyag-tartalma: magnézium-sztearát, Macrogol 6000, kroszkarmellóz-nátrium, és a szilícium-dioxid.

Termék formájában

A gyógyszer háromféle gyógyszerformák:

• A Keppra koncentrátum infúzióhoz (Keppra) ;
• Szirup Keppra (Keppra) ;
• bevont tabletta Keppra (Keppra) .

Farmakológiai hatás

Görcsoldó, epilepszia elleni szer.

Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját

Keppra gyógyszer hatóanyagként ami jár levetiracetám,   Ez vonatkozik pirrolidon   és annak kémiai szerkezetű között osztják az ismert gyógyszerek használt kezelésére epilepszia Mivel nyilvánvaló, hogy a hatásmechanizmusa, bár nem vizsgálja, hogy a végén, a hatásmechanizmusa eltér a többi epilepszia elleni gyógyszerek.

Úgy tartják, hogy az egyik hatásmechanizmusa bizonyított reagáltatásával szinaptikus vezikulum fehérje SV2A, amelyek a szürke az agy és a gerincvelő levetiracetámra Ennek eredménye, hogy a görcsoldó hatása szempontjából antagonista hatását az idegsejtek gipersinhronizatsii .

Egy másik hatásmechanizmus kell tekinteni hatások a hatóanyag a glicin receptorok és a GABA receptorok modulálásával ezen receptorok által különféle endogén szerek. Levetiracetam Ez nem befolyásolja az aktiválási a glutamát receptorok és neurotranszmisszió, azonban gátolja a neuronális epileptiform vaku által okozott GABA-agonista bikukulikom.

A gyógyszer hatásosságának bizonyított tekintetében fokális és generalizált epilepsziás rohamok.

Intravénás adagolás a dózis levetiracetámra   1500 mg-levelezés az azonos dózis orálisan adagoljuk.

Az orális alkalmazást követően jól és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban.

Szívás teljes, lineáris, a teljességet a felszívódás független a dózistól és az élelmiszer (egy kicsit a felszívódás üteme csökken, amikor eszik).

A biológiai hozzáférhetőség körülbelül 100% -os.

Cmax egyszeri orális 1000 mg a kábítószer után megfigyelt 80 percig, és egyenlő 31 mg / ml. Ismételt dózis - 43 mg / ml.

Cmax, ha intravénásan 1500 mg- levetiracetámra Ez után elért 15 percen át 51 ± 19 pg / ml.

Alkalmazása során egyetlen dózisban naponta kétszer egyensúlyi állapot figyelhető 48 óra után.

Farmakokinetika gyermekgyógyászati ​​betegeknél - lineáris jellegét, a napi dózis 20 mg és 60 mg per kilogramm testtömeg.

Cmax - 30-60 perc.

Vd körülbelül 0, 5-0, 7 l / kg.

Kommunikáció a plazma fehérje kevesebb, mint 10%.

Anyagcsere keresztül történik az enzimatikus hidrolízis .

T1 / 2 a plazma gyermekeken 5-6 óra felnőtteknél körülbelül 7 óra, növelve a 40% az idősek.

A vesén keresztül ürül.

Jelzések

Keppra kábítószer szerint monoterápiaként a betegek kezelésére 16 évnél idősebb fellépő parciális rohamok másodlagos általánosítás, vagy sem, amikor újra diagnosztizált epilepszia .

A kezelés a gyógyszer látható:

• részleges rohamok vagy anélkül általánosítás másodlagos általánosítás nyilvánul szenvedő felnőtt és gyermek betegek idősebbek, mint 4 éves a betegségben szenvedő epilepszia   (tabletták);
• részleges rohamok vagy anélkül általánosítás másodlagos általánosítás nyilvánul szenvedő felnőtt és gyermek betegek idősebbek, mint 1 hónap, betegeskedett epilepszia   (belsőleges oldat);
• a fejlesztés mioklónusos görcsrohamok   betegek juvenilis myoclonusos epilepszia A felnőtt betegek kezelésére és serdülőknek 12 éves korig;
• A primer generalizált görcsrohamok idiopátiás generalizált epilepszia,   A felnőtt betegek kezelésére és serdülőknek 12 éves korig.

A gyógyszer formájában van Keppra koncentrátum infúzióhoz írják, mint alternatív kezelés, amikor lehetetlen a beteg számára, hogy a szóbeli forma a gyógyszer.

Ellenjavallatok

A tabletta:

• gyermekkorú betegek kevesebb, mint 4 éves.

Belsőleges oldathoz:

• túlérzékenységi fruktóz ;
• gyermekgyógyászati ​​betegek akár 1 hónap.

Minden formája a gyógyszer-kibocsátási:

• túlérzékenységi levetiracetámra   vagy más összetevők gyógyszerek.

Rendkívül óvatosan:

• A betegek több mint a 65 év;
• veseelégtelenség;
• máj patológia szakaszában dekompenzáció.

Mellékhatások

A testületek:

• ccomodation;
• kettőslátás.

Légzőrendszer:

• köhögés.

Emésztőrendszer:

• hasi fájdalom;
• emésztési zavar;
• hasmenés;
• hányinger;
• hányás;
• súly változás a kisebb oldalon;
• anorexia;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• hepatitis;
• májkárosodás;
• A májfunkció vizsgálatok.

Központi idegrendszer:

• aszténiás szindróma;
• álmosság;
• szédülés;
• ataxia;
• amnézia;
• görcsök;
• fejfájás;
• remegés;
• hiperkynesia;
• aránytalanságot;
• emlékezetvesztés;
• koncentrálási;
• túlzott izgalom;
• érzelmi labilitás;
• depresszió;
• gyakori a hangulat változása;
• álmatlanság;
• agresszió és ellenségeskedés;
• ingerlékenység;
• idegesség;
• kóros gondolkodás;
• személyiségi rendellenességek;
• paresthesiát;
• szorongás;
• viselkedési zavarok;
• szorongás;
• hallucinációk;
• zavartság;
• pszichotikus rendellenességek;
• öngyilkossági gondolatok.

Bőr:

• ekcéma;
• kiütés a bőrön;
• viszketés;
• alopecia (lehet visszaállítani haj abbahagyása után);
• erythema multiforme;
• Stevens-Johnson szindróma;
• toxikus epidermális necrolysis.

Vérképző rendszer:

• thrombocytopenia;
• neutropenia;
• leukopenia;
• páncitopénia   (Néha a depresszió csontvelő funkció).

Egyéb:

• csatlakozott fertőzések;
• izomfájdalom;
• nasopharyngitis.

Használati utasítás (módszer és adagolási)

Utasításokat Keppra formájában egy oldatos infúziók   Azt ajánlja két egyszeri intravénás napi dózis, egyenlő részletekben, 15 perc alatt.

Egy ampulla készítmény 500 mg / 5 ml levetiracetám.   Használat előtt az oldatot meghígítjuk, legalább 100 ml Ringer-oldat, 5% -os dextróz, vagy 0 9% -os nátrium-klorid.

Költési az infúziót le kell rögtön a folyamat tenyésztés. Szélsőséges esetben, ha nem folytathat azonnali eljárás, azt hűtőszekrényben egy napra, ha az oldat előkészítésére került sor aszeptikus körülmények között.

A dózis intravénás infúzió határozza meg a kezelő orvos.

Az átmenet intravénás hogy szájon át és szállítja vissza a természetvédelmi adagolás és az alkalmazás gyakoriságát.

Orális napi adagban a gyógyszer Keppra végrehajtható függetlenül az étkezés két egyenlő részre, előnyösen egy 12 órás szünetet.

Tabletta   Javasoljuk, hogy elegendő mennyiségű vizet inni.

Utasításokat szirup   Ez azt feltételezi, hogy az adagolás 10 ml mérő fecskendővel szerepel a csomagban, amely megfelel 1000 mg levetiracetámra .

A szirup kitöltésével a fecskendőt az injekciós el kell távolítani a fedelet és helyezze a fecskendőt az adaptert, tárcsáz a megfelelő mennyiségű szakaszon dugattyús megoldás (osztás a fecskendő - 25 mg megfelel 0, 25 ml).

Kimért oldatot hozzáadjuk egy előkészített főzőpohárban 200 ml víz és inni teljesen.

Miután minden egyes új alaposan le kell öblíteni fecskendőt és az injekciós kupakot szorosan zárjuk vissza.

Monoterápia

A betegek több mint a 16 év javasolt kezdő dózis napi - 500 mg, a recepción két lépésben 250 mg 12 óránként. 14 nap után, a dózis növelhető, egy kezdeti terápiás dózis 1000 mg, két vétel szor naponta 500 mg. A maximális ajánlott napi adag Keppra egyenlő 3000 mg.

A kezelés a

Gyermekgyógyászati ​​betegeknél 4 évnél idősebb előírt kezdő napi adag 20 mg / kg testtömeg, egy dupla fogadás a nap és 10 mg / testtömeg-kg. Megváltoztatása a dózis 20 mg / testtömeg-kg előfordulhatnak minden 14. napon, amíg eléri az ajánlott adag 60 mg / testtömeg-kg, a vétel két alkalommal egy nap-30 mg / kg. Abban az esetben, kezeletlen beteg ajánlott adag csökken a minimális hatásos.

A kezelőorvos kijelöl egy gyógyszer Keppra leginkább alkalmas minden beteg, és az adagolási forma a dózisegység, függően a kívánt terápiás dózis, és figyelembe véve a testsúly.

Gyermekgyógyászati ​​betegek darabonként 20 kg Javasoljuk kezelés megkezdése recepción formájában Keppra belsőleges oldat.

Gyermekgyógyászati ​​nál nagyobb testtömegű betegek 50 kg javasolunk kezelés rendek és dózisok felnőtt betegeknél.

A betegek 16 év feletti testtömegű meghaladja a 50 kg adag napi kezdő adag 1000 mg, a recepción két lépésben 500 mg. Attól függően, a tolerálhatóság és a klinikai válasz a beteg, a napi dózis növelhető a maximális ajánlott dózisa 3000 mg, naponta kétszer 1500 mg-ot. Megváltoztatása a dózis 500 mg 2-szer naponta, lehet végezni minden 14-28 nap.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a levetiracetámra   választódik ki a vizeletben, a dózis, az adagolás a veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, ki kell igazítani.

Az alábbiakban a maximális adag Keppra összhangban kreatinin clearance QC (ml / perc):

• CC & gt; a 80 - 3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

A betegek, akik a Dialízis Az első napon a kezelés előírt telítő dózis - 750 mg, miután további dialízis kezelés veszi 250 mg - 500 mg.

A kezelés időtartama a kábítószer használatát Keppra orvos állapítja meg.

Overdose

A túladagolás lehetséges megnyilvánulása: álmosság, agresszió, szorongás, légzési depresszió, a depresszió a tudat,   valamint kóma.

Ajánlott kezelés akut fázisában mesterségesen hánytatni és gyomormosás és további vételi adszorbens. Ha szükséges, kijelölje tüneti kezelés a kórházban, a hemodialízis eljárás.

Együttműködés

Nem voltak gyógyszerkölcsönhatás a Keppra epilepszia elleni gyógyszerek ( Fenitoin, valproinsav, karbamazepin, fenobarbitál, gabapentin, lamotrigin és Primidon).

Orális fogamzásgátlók Digoxin   és Warfarin   nincs hatással a farmakokinetikáját levetiracetám.

Levetiracetam   2000 mg per nap nem befolyásolja a farmakokinetikáját Warfarin   és Digoxin   és a napi 1000 mg a orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját.

Amikor együtt a kérelem A topiramát   növeli a anorexia.

Értékesítési feltételek

Vényköteles.

Tárolási feltételek

Infúziós oldat   Meg kell tárolni egy sötét helyen, nem magasabb hőmérsékleten, mint 25 ° C

Tabletta   kell tartani a hőmérséklet nem magasabb, mint 25 ° C-on, száraz helyen.

Orális megoldás   Meg kell tárolni egy sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C

A lejárati dátum

Hogy infúziós oldat   - 2 év.

Hogy tabletta és szirup   - 3 év.

Vigyázat!

Eltörlése a gyógyszer fokozatosan Keppra, csökkentve a dózist 500 mg minden 14 és 28 nap (gyermekek csökken dózis nem haladhatja meg a 10 mg / kg naponta kétszer, 14 naponként, a gyermekek 6 hónapnál fiatalabb - 7 mg / kg, 2-szer egy nap, minden 14 nap).

Amikor beteg átállítása Keppra hozott antiepileptikumok, kívánatos, hogy megszünteti lassan.

Vesebetegségben szenvedő, és májbetegség államok ajánlatos tanulmányozni e szervek funkciójának kezelés megkezdése előtt levetiracetámra Annak érdekében, hogy a dózis módosítását.

Infúziós oldat nátrium amelyet figyelembe kell venni, amikor a betegeknek beadott, akik a nizkonatrievoy diéta .

Annak a ténynek köszönhetően, hogy használata során a gyógyszer Keppra bizonyíték van arra, öngyilkosságok Szükséges, hogy ellenőrizzék a érzelmi és mentális egészségére és a beteg. A beteg köteles tájékoztatni orvosával, ha bármilyen depresszió tünetei vagy öngyilkossági érzések.

Klinikai tapasztalatok Az infúziós oldat Keppra mint 4 nap van.

Ne használja a szirupot, ha változik a színe, vagy a megállapítás, hogy a páratlan felvételen.

Belsőleges oldat maltit ezért ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél tolerancia fruktóz.

A jelenlét szirup propil-para-   és metil-parahidroxibenzoát okozhat allergiás tüneteket.

Analógok Keppra

Analógok gyógyszer a Keppra bemutatta a következő gyógyszereket:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Dalszöveg;
• Lamotrigin;
• A topiramát;
• Tebantin   stb

Szinonimák

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Babák

Rendeljen gyermekek az ajánlott adag utasításokat.

Alkohollal

Nincs megbízható adat az alkohol hatását a kezelés levetiracetámra   sz.

Terhesség és szoptatás alatt

Tekintettel arra, hogy a speciális klinikai vizsgálatokban a hatások és a gyógyszer biztonságosságát Keppra terhesség alatt nem volt, nem ajánlott terhes nők kinevezését, kivéve a sürgős szükség.

A levetiracetám kiválasztódik az anyatejben, ezért a szoptatás abbahagyása a gyógyszer szedése.

Véleménye Keppra

Vélemények a Keppra fórumok csökkentette az a tény, hogy a kezelés antiepileptikumokhoz kell kiválasztani pusztán egyéni. Tekintettel a nagy választéka gyógyszerek egy hasonló akció, a kiválasztás a megfelelő kezelést egy tapasztalt orvos nem jelent problémát.

Betartása mellett minden ajánlásokat alkalmazása és az egyes pozitív választ a terápia, a gyógyszer a Keppra olyan jó eredményeket hozott.

Ár Keppra ahol vásárolni

Oroszországban, az átlagos költség infúziós oldat   Ez - 7500 rubel.

Költség Szirup   Mintegy - 3500 rubel.

Ár Keppra 500 mg formájában tabletta   №30 mintegy - 1700 rubel.

Keppra gyógyszer lehet kapni Moszkvában azonos árkategóriában.