Leírás esedékes a 2014/08/09
- Latin neve: Mydocalm-Richter
- ATC kód: M03VH04
- Hatóanyag: Tolperizon (tolperizon) - 100 mg; Lidocain (Lidocain) - 2, 5 mg.
- Gyártó: A Richter Gedeon Nyrt, Magyarország
- Összetétele
- Termék formájában
- Farmakológiai hatás
- Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
- Jelzések
- Ellenjavallatok
- Mellékhatások
- Használati útmutató Mydocalm Richter: használatának módja és dózisa a hatóanyag
- Overdose
- Együttműködés
- Értékesítési feltételek
- Tárolási feltételek
- A lejárati dátum
- Vigyázat!
- Analógok
- A terhesség alatt (és szoptatás)
- Vélemények
- Ár, ahol vásárolni
Összetétele
A kompozíció a injekciós oldat Mydocalm Richter magában foglalja az aktív komponensek Tolperizon-hidroklorid és Lidokain-hidroklorid Csakúgy, mint kiegészítő anyagokat:
- metil-parahidroxibenzoát (tartósítószer E218);
- monoetil-éter;
- injekcióhoz való víz.
Termék formájában
A gyógyszer áll rendelkezésre 1 ml-es ampullát, mint egy oldat intravénás és intramuszkuláris beadást. Egy karton egy műanyag tálca 5 ampulla és használati utasításait, a oldatos injekció Mydocalm.
Az oldat formájában a tiszta, színtelen (vagy enyhén zöldes) folyadék, jellegzetes egyedi illata.
Farmakológiai hatás
A gyógyszer tartozik a farmakoterápiás csoport "izom relaxánsok (izomrelaxánsok), a központi hatásmechanizmus", és jellemzi a képességét, hogy:
- Valium;
- izomlazító;
- membrán-stabilizáló hatásokat.
Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
A hatásmechanizmus a bejövő oldat Tolperisone nem teljesen ismert. Köztudott, hogy az anyag egy nagy affinitású (a Lat. Affinitas - "affinitás"), hogy idegszövet . A legmagasabb koncentrációban a agytörzsi . gerincvelő és PNS (perifériás idegrendszer).
A legfontosabb képesség kell tekinteni Tolperisone van egy gátló hatást a reflex központok gerincvelő . Valószínű, hogy ez a hatás, párosulva gátló hatással az efferens (csökkenő) utak határozza meg a terápiás hatás Tolperisone .
Tolperisone Azt a képességet, hogy megakadályozzák a sejtmembránok, és csökkenti a teljesítmény a villamos ingerelhetőségét a motor (motor) neuronok és a primer afferens folyamatok az idegsejtek Levezetése szenzoros impulzusok a különböző szövetek és szervek CNS (központi idegrendszer).
Ezen túlmenően, az anyag:
- Csökkenti a fájdalomküszöb;
- blokkok gerincvelő-szár monoszinaptikus és polisinapticheskie reflexek;
- szelektíven csökkenti a tevékenység a caudalis része a komplex neurális struktúrák, lokalizálódik a központi része a gumiabroncs szár az agy teljes egészében (úgynevezett retikuláris képződés agytörzsi );
- csökkenti a görcsösség izom ;
- csökkenti a kórosan emelkedett hypertonus izmok ;
- csökkenti az izmok merevsége;
- csökkenti a fájdalom intenzitása;
- Ez megkönnyíti az önkényes aktív mozgás és növeljék amplitúdó;
- növeli az intenzitást a perifériás vér áramlását;
- Ez egy értágító hatása;
- megakadályozza a neurotranszmitterek felszabadulását a szinapszis (hasonló hatás valószínűleg, újra, mivel a lassulás az áramlás a kalciumionok (Ca2 +) a preszinaptikus (ideg) végén).
Tolperisone Ez egy gyenge görcsoldó cselekvés és a tulajdonságai A H-centrális antikolinerg intézkedéseket.
Ez tükröződik a képessége egy anyag, hogy megakadályozzák vagy csökkentik a hatások főként nikotinopodobnoe acetilkolin (fő ingerületátvivő anyag paraszimpatikus idegrendszer ) És kolinomimetikus szerek.
Így kifejezett hatása perifériás idegrendszer tolperisont Nem kell.
Tolperisone jellemzi a jó tolerancia (különösen, hogy jól tolerálják a betegek előrehaladott életkor) nem okoz a fejlesztési cardiotoxikus hatások és jogsértések kognitív funkciók Megfosztott Nyugtatás .
A biztonságossági profil Tolperisone alapján a klinikai vizsgálatok adatai, amely az érintett betegek izmos hipertonicitás A különböző etiológiájú, és spontán jelentéseken alapulnak adatokat semmilyen mellékhatást.
A preklinikai vizsgálatok farmakológiai biztonsági, toxicitási szinteket a csere alkalmazás, genotoxicitási (a képesség, hogy a potenciálisan provokál génmutációk, vagy a tumorok kifejlődésére), a képesség, hogy befolyásolja a reproduktív funkciót a konkrét kockázatok betegek azonosítottak.
Mellékhatások hatásokat csak olyan esetekben, ahol a beadott dózis lényegében haladja meg a maximális megengedett a személy. Az utóbbi azt jelzi, egy kisebb a jelentősége a klinikai felhasználásra.
A lidokain Úgy működik, mint egy helyi érzéstelenítő és jellemzi az a képessége, hogy dózisfüggően gátolják a Na + -csatorna (feszültség-függő nátrium csatornák), ami viszont megakadályozza, hogy a generáció impulzusok a végződések érzékeny idegrostok ingerületvezetési és impulzusok rajtuk keresztül. És nem csak az anyag gátolja a fájdalom impulzusokat, hanem hüvelyesek és egyéb módozatait.
Helyileg alkalmazva, provokálja bővítése hajók , Anélkül, hogy irritáló hatásúak.
Adagolása esetén a gyógyszer Mydocalm Richter összhangban rajzokat a használati utasítást, A lidokain Ez nincs szisztémás hatása van a beteg.
Tolperizon-hidroklorid biotranformiruetsya kiterjedten a szövetekben máj és vese Aztán szinte teljesen kiürül a szervezetből vese a termékek metabolizmus (több mint 99% az anyagok bejutását a szervezetbe). Pontos adatokat a farmakológiai aktivitást metabolitok sz.
Hozzáadása után az oldatot Mydocalm / felezési idő Tolperizon-hidroklorid másfél óra hosszat.
Lidokain-hidroklorid , Szervezetbe jutását, teljesen felszívódik. Sőt, a felszívódás üteme függ az adagolás helyén és a dózis. Az az idő, amelynél a maximális koncentráció az anyag után intramuscularis injekció között változik fél óra 45 perc.
C lidokain plazmafehérjékhez Megköti 50-80%. Az eloszlás az anyag különböző szövetekben és szervekben fordul elő, elég gyorsan.
Ez a képesség, hogy áthaladnak a vér-agy (BBB) és a plazma gáton, és kiválasztódik az anyatejbe szoptató nők esetében. Ezen kívül, a koncentráció a lidokain tej 40% -át az anyag koncentrációja a vérplazma anyja.
Metabolization lidokain végzett szövetekben máj (körülbelül 90-95%) hatása alatt microsomalis májenzimek által dealkilezzük, az amino-csoport, és amidkötés hasítás. Ennek eredményeképpen ez a folyamat különböztetjük farmakológiailag aktív metabolitok.
A beteg testén A lidokain ürül epe (Az anyag részben szabadon a reabszorpciót tápcsatornában ) És vese (legfeljebb 10% lidokain változatlan formában ürül).
Jelzések
Jelzések MydoCAlM Richter:
- gipertonus és görcsösség vázizomzatodat által okozott ökológiai elváltozások CNS (átutalt ütés , Elváltozások a piramis rendszer károsodását gerincvelő Különböző etiológiájú, sclerosis multiplex , Gyulladás agy és a gerincvelő toxikus-allergiás vagy vírusos etiológia, stb);
- gipertonus és görcsösség vázizom szövet miatt léziók izomrendszer (degeneratív folyamatok anatómiai képletek gerinc . arthrosis nagy izületek, spondyloarthrosis gerinc nyaki idegfájdalmak . Ágyéki szindróma stb);
- betegségek kíséretében izmos izomtónus ;
- helyettesítő terápia műtét után (ortopédiai, trauma, sebészeti beavatkozás).
Kombinálva más terápiás intézkedések Mydocalm ampulla ajánlott:
- betegeknél, akik diagnosztizált kapcsolatos kórképek obliterálódott hajók ( diabetikus angiopathia . érelmeszesedés . diffúz scleroderma . Raynaud-szindróma stb);
- betegeknél patológiák által okozott rendellenességek beidegzés a véredények (például acrocyanosis ).
Ellenjavallatok
Ellenjavallat Mydocalm Richter:
- túlérzékenység bármely aktív vagy segédanyagok egy része a készítmény (ideértve a lidokain és egyéb amid gyógyszerek Miután Valium fellépés);
- myasthenia Súlyos;
- terhesség ;
- szoptatás .
Továbbá, a gyógyszer egy korhatár: intravénás kábítószer ellenjavallt a 18 év alatti életkor.
Mellékhatások
Leggyakrabban a beteg teste reagál a jabs Mydocalm vérbőség a bőrt az injekció helyén.
Ritkán egyéni előfordulhat ilyen reakciók, mint:
- étvágytalanság ;
- alvási rendellenességek;
- fejfájás és szédülés , A túlzott álmosság ;
- alacsony vérnyomás ;
- hasmenés és emésztési zavarok ;
- gyengeség és az izomfájdalom, végtagfájdalom;
- tünetek aszténiás szindróma , Feeling az általános közérzet, fáradtság.
Ritkán mellékhatások fordulnak elő kisebb, mint egy esetben ezer, de gyakrabban mint ha minden tíz ezer esetben tartalmazzák:
- túlérzékenységi reakciók;
- depresszió , Csökkent fizikai aktivitás;
- figyelmet rendellenességek, görcsök , Aluszékonyság, hypoesthesia . remegés stb.;
- látászavarok;
- fülcsengés; az egyensúly elvesztése, kíséri egyfajta saját teste körüli forgása tárgyak vagy fordítva - a forgatás tárgyak a test körül;
- szívdobogás, torokgyulladás Csökkentett Vérnyomás ;
- vérbőség bőr;
- orrvérzés, légzési nehézségek, légszomj ;
- hasi fájdalom, székrekedés . felfúvódás Hányás;
- vereség máj (általában jóindulatú);
- bőrreakciók (viszketés, égő érzés, izzadás, kiütés, stb);
- vizeletinkontinencia Koncentrációjának növelése Fehérje a vizeletben (a fenti élettani norma);
- ingerlékenység, szomjúság, a megjelenése érzéseit mérgezés;
- változó értékeinek laboratóriumi paraméterek (változások a koncentrációban bilirubin , Megsértése tevékenység májenzimek stb).
Egyedi esetekben:
- anafilaxiás sokk ;
- növelje nyirokcsomók ;
- természetellenesen erős, olthatatlan;
- zavartság;
- csökkent szívfrekvencia (legfeljebb kisebb gyakorisággal, mint 55 ütés per perc);
- osteopenia ;
- koncentrációjának növelése a vér kreatinin .
Használati útmutató Mydocalm Richter: használatának módja és dózisa a hatóanyag
Szerint a használati utasítást, injekciók MydoCAlM látható kizárólag a betegek 18 év felett . Az oldatot adagoljuk parenterális - A vénába vagy izomba.
Intramuszkuláris injekciók magukban foglalják, hogy egy betegnek naponta kétszer 100 mg Tolperisone (a tartalmát egy ampulla).
A gyógyszer ajánlott, hogy belépjen a vénába, naponta egyszer egy 100 mg Tolperisone Nagyon lassan.
Hány nap szúró Mydocalm Richter, meghatározva a kezelőorvos szerint a betegség súlyosságát és a válasz a beteg az előírt terápiát.
Tapasztalatom szerint a betegek kezelésére károsodott máj és / vagy vese korlátozott. Azonban ebben a betegcsoportban a nemkívánatos események használatával összefüggő Mydocalm, gyakrabban figyeltek meg, mint a betegek egészséges máj / vese .
Emiatt, a betegek számára a közepesen súlyos elváltozások vese és / vagy máj Az optimális dózist egyénileg beállított. Javasoljuk, hogy gondosan figyelemmel kíséri a beteg állapotát és az összes függvényében változik máj / vese .
Súlyos sérülések máj és / vagy vese Tolperisone ellenjavallt.
Overdose
Az adatok a túladagolás Mydocalm korlátozott. A terméket az jellemzi, széles terápiás indexszel.
Szerint a preklinikai vizsgálatokban az akut toxicitás oldat bevezetésével a gyógyszer sokkal magasabb dózisokban, mint terápiás, jelzett tünetek, mint például:
- rendellenességek koordinációs mozgások különböző izmok olyan betegeknél, akiknek a beteg izomgyengeséget (ataxia );
- tónusos-klónusos;
- Légszomj (ütközésig).
A specifikus ellenszere Tolperisone nem elérhető. Ha túl az ajánlott adagot a beteg azt javasoljuk, hogy ezt a gyomormosás. Az alábbi ábrán a tüneti és szupportív terápia.
Együttműködés
Az adatok a tanulmány a kompatibilitási Mydocalm ezért nem bevezetése előtt az oldat nem keverhető össze egy fecskendőben más gyógyszerekkel. A gyógyszer külön-külön adjuk a más gyógyszereket.
Annak ellenére, hogy Mydocalm Richter jellemzi az a képessége, hogy befolyásolja CNS Valószínűséggel alakul ki Nyugtatás ha offline módban. Megengedett használat a gyógyszer kombinációban egy nyugtató, hipnotikus, valamint azokat az eszközöket, amelyek közé tartozik az alkohol.
Nincs hatással a hatása az alkohol CNS .
A kinevezés Mydocalm Richter kombinálva más izomlazítók központi hatást kell, hogy csökkentsék a napi adag Tolperisone .
Tolperisone potencírozza a farmakológiai hatás nifluminsav és más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, ami miatt az utolsó dózis miközben figyelembe őket Tolperisone Azt javasolta, hogy csökkentsék.
Farmakológiai hatások Tolperisone erősítik a következő gyógyszerek:
- azt jelenti, közös érzéstelenítés ;
- izomlazítók perifériás hatásai;
- pszichotróp szerek ;
- klonidin .
Értékesítési feltételek
A gyógyszer tartozik a kategóriába erős gyógyszerek, így felszabaduló gyógyszertárak csak receptre.
Tárolási feltételek
Tartsa a megoldást kell az eredeti csomagolásban távoli területeken a gyerekeknek, miközben a hőmérsékleti viszonyok 8-15 ° C
A lejárati dátum
Használható után 3 évvel a gyártás időpontját.
Vigyázat!
A kezelés során a Mydocalm Richter legyen óvatos vezetés közben és végrehajtása életveszély és az egészségügyi munka, valamint a munkahelyek, amelyek nagy koncentrációban és sebessége pszichomotoros reakciók.
Analógok Mydocalm Richter
Analógok injekciók Mydocalm Richter - ez a drogoknak a test izomlazító akció, de tartalmazó összetételében, mint az aktív összetevők Mydocalm anyagot. Ezek közé tartozik:
- Baclofen ;
- Intrathecalis Liorezal ;
- Mefedol .
Kinevezés injekciók MydoCAlM terhes és szoptató nők
Tanulmányok állatokon kimutatták, hogy a Tolperisone nincs káros hatással a magzat fejlődését. Mindazonáltal, a mai napig adatok biztonságát a gyógyszer kezelésére terhes és szoptató nők sz.
A gyógyszer formájában injekciós oldat ellenjavallt Az első trimeszterben . Ez lehetővé tette a találkozót egy későbbi időpontban, de csak akkor, ha az orvos véleménye szerint a, a várható terápiás hatás a nők magasabb, mint a szövődmények kockázata a magzat vagy csecsemő.
Mivel nem ismert, hogy Tolperisone bekerül az anyatejbe, a kábítószer használata a szoptatás alatt ellenjavallt. Ha a cél az injekciók elkerülése Mydocalm Richter még mindig nem tudja, abban az időben a kezelés kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.
Vélemények Mydocalm Richter
A gyógyszer sikerrel használták betegek kezelésére szerte a világon. Ez jól tolerálható, nem nyugtató hatású, amely megerősíti számos randomizált vizsgálat, amely során a placebo használták.
Vélemények injekciók Mydocalm Richter maradt betegek túlnyomórészt pozitív. A termék leírása, amely hatékony és megfizethető gyógyszerekhez. Csak alkalmanként megtalálható negatív vélemény, amely kijelenti, a eredménytelensége kezelés injekciók Mydocalm.
Néhány ember rámutatnak, hogy a leghatékonyabb a kezelés egyes betegségek (különösen, osteochondrosis ) Alkalmazásával értük el Mydocalm kombinációban más gyógyszerekkel.
Az orvosok megerősíti ezt a véleményt, és gyakran írnak injekciók MydoCAlM együtt vitaminkészítmények helyreállító intézkedéseket (például Milgamma vagy Kombilipenom ) És a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (például Movalis ).
Ár Mydocalm Richter
A különbség az, hogy mennyi a gyógyszer injekciós üveg Mydocalm Richter bizonyosan az.
Ár fiolák MydoCAlM az ukrán piac változik 25 hrivnya (az átlagos ára egy ampulla a gyógyszer patikai Kijev), hogy 133 hrivnya (darab öt ampulla oldatos injekció).
Az átlagár jabs az orosz gyógyszerpiac 385 rubelt.
Vásárolja gyógyszer lehet szinte minden gyógyszertár. Mielőtt azonban felmerül a kérdés, hogy "hány fiolák Mydocalm? "És megy a bolt, akkor konzultáljon orvosával.