Leírás esedékes a 2014/07/30

• Összetétele
• Termék formájában
• Herceptin (Herceptin): farmakológiai hatás
• Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
• Jelzések
• Ellenjavallatok
• Mellékhatások
• Utasításokat Herceptin: a használat módja és az adagolás a gyógyszer
• Overdose
• Együttműködés
• Értékesítési feltételek
• Tárolási feltételek
• A lejárati dátum
• Analógok
• Vélemények
• Ár, ahol vásárolni

Összetétele

Emellett a hatóanyagot a készítmény tartalmazza a Herceptin L-hisztidin   és L-hisztidin-hidroklorid . 1-O-α-D-glükopiranozil-α-D-glükopiranozid   (vagy α, α-trehalóz), nem-ionos felületaktív anyagok poliszorbát 20.

Termék formájában

A gyógyszer áll rendelkezésre tiszta üvegcsében liofilizált por infúziós oldatot. Minden injekciós üveg szerelve egy oldószerben, amely a maga készítmény, amely a benzil-alkohol bakteriosztatikus víz.

A hatóanyag mennyisége egy injekciós üveg liofilizátum lehet:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakológiai hatás

Herceptin egy csoportja orvosi immunbiológiai készítmények, a kezelésre használt a rosszindulatú daganatok.

Hatóanyag kiszerelés Trastuzumab   - Szintetizálódik kínai hörcsög petefészek sejtek és amelyek tumorellenes hatása a gyógyszer, amely a használt célzott terápia Mellrák .

Az anyag egy úgynevezett monoklonális (azaz által termelt azonos immunsejtek) antitestek, amelyek képesek felismerni és blokkolja a HER-2-receptorok, lokalizálódik a sejtmembrán felszínén tumorsejteket. Ez viszont a felmondás a folyamatos növekedés és - egyes esetekben - csökkenti a méretét egy rákos daganat. Ez a trastuzumab nincs hatással az egészséges szöveteket.

Herceptin eljárva a genetikai mechanizmusok malignus transzformáció sejtek, blokkoló őket, és jelentősen csökkenti a sejtek érzékenységét, hogy a túlzásokat a membrán fehérje HER-2 fokozott expressziója közvetlenül kapcsolódik a valószínűségét Mellrák . Ez a folyamat lelassul a folyamat a szétválás a rákos sejtek és a hatás a kiküszöbölve az úgynevezett túltermelés.

Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját

Kapcsolatban áll a rákos sejtek növekedését a HER-2 fehérje protoonkogének   vagy, más szóval, egy közös gén, amely a torkolatánál bizonyos feltételek (mutációk fokozza a kifejezést, például) rákot okozhat. A túlzott expressziója történik körülbelül minden harmadik vagy negyedik eset, amikor a beteget diagnosztizálunk elsődleges emlőrák . Megállapítja, és jelentős változékonyságot HER-2 tekintetében előrehaladott gyomorrákban.

A HER-2 fehérje található, a héj bizonyos rákos sejteket. Ő létrehozott egy speciális gén, amelyről ismert, mint a HER-2 / neu, egy receptor egy adott növekedési faktor, amely az úgynevezett humán epidermális növekedési faktor. Csatolva a HER-2 receptorokhoz mellrák sejtekben, az utóbbi serkenti a növekedést és aktívan osztódó. Egyes rákos sejtek jellemzi megnövekedett számát a HER-2 receptor, amely lehetővé teszi, hogy azonosítsa a rák, mint a HER-2-pozitív. Neoplasms ilyen típusú diagnosztizált minden ötödik nő a emlőrák .

Része a Herceptin Trastuzumab   nyújtó blokkoló hatás a proliferációját kóros sejtek betegek túlexpressziója a HER-2. Alkalmazása egy készítmény monoterápiában a kezelés a HER-2-pozitív, metasztatikus emlőrák, a folyamatos terápia mint a második és a harmadik sorban, lehetővé teszi, hogy elérjék 15 tiprotsentnoy teljes frekvencia válasz, és növeli az átlagos túlélés a betegek akár 13 hónapon keresztül.

A Herceptin alkalmazásával párosul docetaxel . anasztrozol   vagy paclitaxel   A nők áttétes emlőrákos nő:

• a teljes frekvencia átvitele;
• Medián idő telik el a betegség progresszióját (bizonyos esetekben csaknem a duplája);
• túlélési idő;
• közös frekvencia hatása;
• a gyakorisága klinikai javulást.

Kinevezésében a gyógyszer a műtét után, vagy a kisegítő (adjuváns) kezelés műtéti kezelés után a betegek, akik diagnosztizáltak korai stádiumú emlőrákos jelentős mértékben növekszik:

• az a túlélés időtartama nélkül a tünetek;
• Túlélési nélkül a betegség kiújulását;
• Túlélési előfordulása nélkül távoli áttétek.

Az antitestek a trastuzumab   kimutatható egyik 903 nők, azonban míg az allergiás reakció, hogy a gyógyszer nem.

Herceptin farmakokinetikai paraméterek dózisfüggő: a magasabb ez, annál több az átlagos felezési Trastuzumab   és minél kisebb a hézag a gyógyszer.

Farmakokinetikai paraméterek nem változtak, míg a találkozót Herceptin anasztrozol . Továbbá, a eloszlása Trastuzumab   a szervezetben. Farmakokinetikai vizsgálatok a gyógyszer a betegek előrehaladott életkor, szenved vese- és / vagy májelégtelenség, a mai napig, nem végeztek.

Jelzések

A gyógyszer javallt kezelésére Metasztatikus emlőrák   betegeknél egy meghatározott overexpressziója a HER-2. A hatékonysága Herceptin ünnepeljük monoterápiában alkalmazva a beavatkozás után Kemoterápia És más gyógyszerekkel kombinálva. Mint általában, komplex terápia hiányában a korábbi kemoterápia során egyidejű találkozót Herceptin paclitaxel   vagy docetaxel . Azoknál a betegeknél, pozitív ösztrogén és / vagy progeszteron receptorok is lehetővé tette a gyógyszer használatát kombinációban gyógyszerek, aromatáz inhibitorok.

A korai szakaszában a betegség, amely nem jellemzi a jelenléte egy beteg a HER-2-pozitív metasztatikus emlőrák, a gyógyszer előírt mint adjuváns:

• Miután a   sebészet ;
• befejezésekor a tanfolyam Kemoterápia   (adjuváns és neoadjuváns);
• befejezésekor a tanfolyam   sugárkezelés .

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallat Herceptin túlérzékenységi   beteget, hogy a hatóanyag vagy a járulékos a készítmény összetevőinek (beleértve benzil-alkohol ).

A gondos előkészítés arra, hogy nevezzenek:

• szenvedő nők szívkoszorúér-betegség ;
• betegek ellenálló magas vérnyomás és Szívelégtelenség ;
• átesett betegek kezelésére kardiotoxikus gyógyszerekkel (pl antracikiinek   vagy ciklofoszfamid );
• ha emlőrák Egyidejű betegségek a tüdő;
• Ha a tumor adott Metasztázis   a tüdőben;
• gyermekek (mert a hatékonyság és a biztonság kezelés Herceptin ebben a betegcsoportban nem vizsgálták).

Szintén megfelel az óvintézkedéseket felírt gyógyszert a betegek korai szakaszában a HER-2 pozitív emlőrákban, amely kimondja:

• pangásos szívbénulás   (a történelemben);
• ellenálló terápia ritmuszavar ;
• orvosi kezelést igénylő torokgyulladás ;
• szívbetegség Jellemzi klinikai jelentősége;
• transmuralis szívinfarktus   Szerint az EKG;
• stabil, magas vérnyomás, ellenállás a kezelésre.

Mellékhatások

Mint a legtöbb tumor-ellenes szerek (Wikipedia megerősíti ezt a tényt) egy hatóanyag egy bizonyos mértékig már toxicitást válthat ki mellékhatások, és bizonyos esetekben halált. A legvalószínűbb mellékhatások Herceptin, amelyek fejlesztése a kezelés ideje alatt, ami:

• különféle infúziós reakciók (rendszerint előfordulnak az első injekció után, és kifejezett hidegrázás . láz . légszomj , Kiütés megjelenését, növekvő gyengeség, stb);
• általános reakciók (fáradtság, emlő érzékenység, influenzaszerű tünetek   stb);
• zavar az emésztőrendszer ( hányinger, hányás Tünetek gyomorhurut, széklet rendellenességek   stb);
• zavar a mozgásszervi rendszer (végtagfájdalom, ízületi fájdalom   stb);
• bőrreakciók (kiütés, viszketés, csalánkiütés   stb);
• zavar a szív és a keringési rendszer (pangásos szívbénulás . értágulat . tachycardia   stb);
• rendellenességek a vérképző rendszer ( leukopenia . thrombocytopenia   stb);
• zavar az idegrendszer (fejfájás, paresthesiát , Fokozott izomtónus, stb);
• zavarok a légzőszervek ( légszomj Köhögés, orrvérzés, torokfájás és a gége, stb);
• betegségei Az urogenitális rendszer ( hólyaggyulladás . urogenitális fertőzések   stb);
• zavar a látás és a hallás;
• Által okozott mellékhatások szembeni túlérzékenység ( angioödéma . anafilaxiás sokk Allergiás reakció).

Utasításokat Herceptin: a használat módja és az adagolás a gyógyszer

Használati utasítás a Herceptin arra figyelmeztet, hogy a gyógyszer, amelyet kizárólag intravénás csepegtető. Bolus tilos.

Időtartam intravénás csepegtető infúzió   1, 5 órán át (vagy 90 perc) a terhelés (maximális) dózis a Trastuzumab 4 mg per 1 kg testsúly a beteg.

Ha a befecskendezés során mellékreakciók, amelyet úgy fejezhetünk ki, mint láz vagy hidegrázás, légszomj, zihálás megjelenés stb, infúzió felfüggesztik, és folytatják csak miután a teljes eltűnését kellemetlen klinikai tüneteket.

A fenntartó kezelés dózisa Trastuzumab   csökkentse a felére (legfeljebb 2 mg per 1 kg testtömeg a beteg). E sokféle eljárások infúzió 1 alkalommal egy héten.

A jó állóképességet előző dózis Herceptin beadása csepegtető fél órán, amíg a betegség progressziója.

Overdose

Klinikai vizsgálatok nem mutatták ki kábítószer-túladagolás Herceptin. Bevezetése egyetlen dózis, ami meghaladhatja a 10 mg-os Trastuzumab   per 1 kg testtömeg végeztünk.

Együttműködés

Különleges gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat más gyógyszerekkel nem végeztek emberen. Klinikailag jelentős kölcsönhatás más gyógyszerekkel Herceptin, már használt betegeknél egyidejűleg vele már azonosították.

Nem engedhetjük hígítási vagy keverési infúziós oldat más gyógyszerekkel. Különösen azt nem szabad tenni szőlőcukor Mivel az utóbbi provokáló fehérjeaggregáció .

Herceptin jellemzi a jó kompatibilitás az infúziós kiszerelésű polivinil-klorid, polietilén vagy polipropilén.

Értékesítési feltételek

Vacation Herceptin végzett receptre kapható.

Tárolási feltételek

A terméket tárolják közötti hőmérsékleten 2 és 8 ° C Kész infúziós oldat, például hőmérséklet állapota stabil farmakológiai tulajdonságai, 28 napig. Ez annak köszönhető, hogy a tartalom a tartósítószer bakteriosztatikus vizet alkalmazunk oldószerként a liofilizált por, és ezért újrahasználható koncentrátum oldat. Végén a 28 nap, az oldatot meg kell semmisíteni.

Amikor a fagyasztva szárított hígítás vízzel nem tartalmazó tartósítószerek, a koncentrátumot azonnal fel kell használni.

Tedd az oldatot egy infúziós csomagot Herceptin tárolható alatt 24 órán át a feltétellel, hogy tiszteletben tartják a fenti hőmérséklet, egy oldatot állítunk elő szigorúan aszeptikus körülmények között.

A lejárati dátum

A gyógyszer akkor tekinthető felhasználható 4 évig.

Analógok

Az analóg a gyógyszer a Herceptin Trastuzumab   (Trastuzumab).

Vélemények a Herceptin

Vélemények a Herceptin elhagyta a nők, akik kezelték azt arra enged következtetni, hogy a legtöbb esetben a gyógyszer jól tolerálható volt. Az általános szabály az, nehéz átadni csak a bevezetése az első rakodási, adagot, ezt követően csepegtetős nem váltanak ki egyértelmű mellékhatások, és néha nem kísérte semmilyen mellékhatás.

Ugyanakkor méltatta Herceptin fel nem csak a nők elleni harc vezetéséből emlőrák De az orvosok.

Ár Herceptin

A termék nem tartozik a kategóriába olcsó gyógyszerek. Így az ár Herceptin 440 mg mintegy 70 ezer orosz rubel. Az az év folyamán a beteg c HER-2-pozitív emlőrák igényel 17 infúziók 12 hónap alatt (azaz, háromhetente egyszer). Ugyanakkor gépelni a keresendő szöveget " értékesítő Herceptin "Megtalálható hirdetéseket a nők, akik elhagyták a készletek a gyógyszer kezelés után, amelyek készek megszabadulni féláron.

Vásárolja Moszkvában, a gyógyszer is engedélyezett gyógyszertári láncok, valamint a speciális onkológiai gyógyszertárak (úgynevezett gyógyszertárak onko-támogatást ).