Leírás esedékes a 2014/10/27

• Összetétele
• Termék formájában
• Farmakológiai hatás
• Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
• Jelzések
• Ellenjavallatok
• Mellékhatások
• A használati utasításban Zoeli
• Overdose
• Együttműködés
• Értékesítési feltételek
• Tárolási feltételek
• A lejárati dátum
• Vigyázat!
• Analógok
• Babák
• Alkohollal
• A terhesség alatt (és szoptatás)
• Vélemények
• Ár, ahol vásárolni

Összetétele

Tabletta 1 - 2, 5 mg nomegestrola acetát   és 1 55 mg ösztradiol hemihidrátból   (illetve 1 és 5 mg Az ösztradiol ) - Hatóanyagok.

Segédanyag:

• 0, 7 mg - talkum;
• 14 mg - mikrokristályos cellulóz;
• 0, 7 mg - magnézium-sztearát;
• 2, 4 mg - kroszpovidon;
• 57, 71 mg - laktóz-monohidrát;
• 0, 44 mg - kolloid szilícium-dioxid.

Köpeny:

• 1, 6 mg - Opadry II fehér.

Tabletta placebo :

• 0, 7 mg - talkum;
• 14 mg - mikrokristályos cellulóz;
• 0, 7 mg - magnézium-sztearát;
• 2, 4 mg - kroszpovidon;
• 61,76 mg - laktóz-monohidrát;
• 0, 44 mg - kolloid szilícium-dioxid.

Köpeny:

• 2, 4 mg - Opadry II sárga.

Termék formájában

Zoeli gyógyszer formájában érkezik a tabletták egy filmbevonó 28 vagy 84 tabletták egy egyetlen csomagban. A buborékfóliára számozott nap a héten.

Farmakológiai hatás

A fogamzásgátló.

Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját

Zoeli - kombinált hormonális fogamzásgátló   gyógyszer, amely, mint további anyagok az aktív összetevőt: ösztradiol (17β)   és nomegestrola.

Az ösztradiol   egy természetes ösztrogén Megegyezik az emberi endogén 17β-ösztradiol (E2) . A fő különbség a etinilösztradiol , Tartalmazza a szerkezet egyéb COC (kombinált orális fogamzásgátlók), ez a hiánya 17α-helyzetben metil-csoport. Vételi gyógyszerek Zoeli okozhat átlagos koncentrációk E2 Amelyek megfelelnek azoknak a kezdeti fázisban, és a végső follicularis luteális fázis a menstruációs ciklus.

A származék természetes progeszteron - nomegesztrol Ezekhez hasonló szerkezetűek, és nagymértékben szelektív   progesztogén . Egy jelölt az affinitása a receptorhoz progeszteron   (Humán), mutat magas antigonadotropnym és mérsékelt az anti-androgén aktivitást, anélkül, azzal a androgén, glükokortikoid, az ösztrogén és a mineralokortikoid aktivitást.

A fogamzásgátló hatás a gyógyszer Zoeli kombinációja több hatás a legjelentősebb az, amely a változás váladékot méhnyak   és elnyomása ovuláció . E2 növeli hatások progesztogén És nomegesztrol   Ez részt vesz a szuppresszió az ovuláció. Miután megkapta a kábítószer Zoeli normál peteérés , A nők többsége vissza elég gyorsan.

A szérum folát vétel során Zoeli változatlanul hat hónapig egymás utáni beadást marad alapszinten.

Klinikai vizsgálatok során azt találták Pearl-indexe 0, 66 - a korcsoportban a nők 18-50 éves 0, 75 - 18 - 35 év, felső határa a mindenkori 95% 1, 1,7, 23.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a drog Zoeli nem vezet jelentős változásokat a lipid metabolizmusban, úgy nincs hatással a hajlamot Inzulin , Hordozhatóság A glükóz   és vérzéscsillapítás . A gyógyszer fokozza a számos fehérje, hogy a közlekedés CBG (kortikoszteroid-kötő) és TBG (tiroxin-kötő) globulinokat , De sokkal kisebb mértékben, mint a vegyület etinilösztradiol   a levonorgestrelt . Továbbá, jelentősen csökkentette a tartalom a szabad és a teljes tesztoszteron, dehidroepiandroszteront, androszténdion   és kis mértékben megnövekedett koncentrációja globulin Nemi hormon kötő (SHBG). A szövettani vizsgálat endometrium Az alkalmazás után Zoeli 13 cikluson megfigyelhető volt, kóros elváltozásokat.

Nomegesztrol   részesülő valamely belső gyorsan felszívódik, és mutat a Cmax (7 ng / ml) a plazmában 2 óra után. Ha kap egy abszolút biohasznosulás nem függ a táplálékfelvételt egyenlő 63%.

A 97-98% kötődik albumin Bár nem kötelező érvényűek a CBG vagy SHBG. VSS - 1 645 ± 576 liter.

Ez metabolizálódik a citokróm P450 több hidroxilezett metabolitok inaktívak, ami viszont együtt nomegestrolom Alkotnak-szulfát és glukuronid konjugátumok. Egyensúlyban a hasmagasság 26 l / h.

Abban egyensúlyi, T1 / 2, az átlagos - 46 óra (28-83 óra). Nomegesztrol   kimeneti egységet vese alsó bél, és nagyobb fokú. Mintegy 80% -a kimenet 4 nap, és szinte teljesen 10 napig.

Farmakokinetikája lineáris nomegestrola   Ez függ a dózis (tartomány: 0 mg 625-5).

Farmakokinetikájára nomegestrola   SHBG nem befolyásolja. Az egyensúlyi állapot figyelhető 5 nap után. Átlagos Css - 4 ng / ml. Plazma Cmax körülbelül - 12 ng / ml, és keresztül nyilvánul 90 perccel a beadás után.

Nomegesztrol   Ez nem reagál P-glikoprotein   és nincs jelentős gátló hatása vagy indukáló citokróm P450.

Az ösztradiol , A szájon át kínálja magát kifejezte anyagcserében az első járat. Abszolút biológiai hozzáférhetőség, függetlenül attól, az étkezés, mintegy 5%.

Aktívan eloszlik a szervezetben. A legmagasabb tartalma mutatja célszervekben ÜHG ( hormonok ). A vér 37% köteles SHBG, 61% -a albumin . 1-2% Az ösztradiol talált kötetlen formában.

A szájon át történő exogén Az ösztradiol   aktívan biotranszformálódik és a hasonlóság miatt az endogén ösztradiol , Gyorsan átalakul a májban és a belekben, több metabolit (főként ösztronból ). Legutóbbi konjugált, átesett bél és a máj forgalomba. Oxidáció történik a citokróm P450 izoenzimek.

Cmax szérum figyelhető 6 óra után, és egyenlő az - 90 pg / ml. Az átlagos koncentráció a szérum - 50 pg / ml.

Véréből származik, gyorsan, a T1 / 2 változik széles tartományon belül, és miután / a beadás 8 ± 4 6 4 órán át.

Jelzések

Fogamzásgátló tabletták írnak céljából Zoeli Fogamzásgátlás .

Ellenjavallatok

Pontos adatok ellenjavallatok orális fogamzásgátlók Tartalmazó 17β-ösztradiol   nem létezik. Azonban, akkor feltételezhető, hogy azok megfelelnek fogadásakor etinilestradiolsoderzhaschih eszközökkel. Amikor megkapta Zoeli, abban az esetben sem a következő feltételeknek, akkor azonnal hagyja abba a szedését.

• bármely összetevőjével szembeni túlérzékenysége a tabletta;
• tromboembólia   tüdőartériában trombózis   mély vénák, mint a jelenben és a múltban;
• artériás trombózis   (Circulation Patológiai az agy, miokardiális infarktus );
• migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézis;
• előjele állam ( angina, átmeneti isémiás roham ), Beleértve az anamnézis;
• többszörös és / vagy súlyos tényezők az artériás vagy vénás trombózis ( Súlyos magas vérnyomás, cukorbetegség   vascularis tünetekkel, a súlyos dyslipoproteinaemia );
• hasnyálmirigy-gyulladás ha súlyos hipertrigliceridémiát, ebben az időben, és a múltban;
• megszerzett vagy a genetikai hajlam a beteg az artériás és vénás trombózis Például: antitrombin III-hiány, és a protein C és S, protein C rezisztencia, hiperhomociszteinémia és a jelenléte antifoszfolipid antitestek (Lupus antikoaguláns antitestek kardiolipin);
• tumor és súlyos májbetegség, beleértve a történelem;
• burkolt vagy diagnosztizált malignus hormon-függő tumorok ( emiőtumorokban vagy a nemi szervek );
• szoptatás ideje alatt;
• vélt vagy diagnosztizált   terhesség ;
• Hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
• laktóz intolerancia, laktáz-hiányban, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• posztmenopausában .

Rendkívül óvatosan:

• súlyos állapot depresszió , A történelem;
• diabetes mellitus Átadás nélkül érrendszeri betegségben;
• szisztémás lupus erythematosus;
• fekélyes vastagbélgyulladás ;
• Crohn-betegség;
• patológiai a májban;
• hipertrigliceridémiát Most jelen van, vagy látott a család történetét;
• kockázati tényezői ischaemiás szívbetegség ( dohányzás, elhízás, magas vérnyomás );
• a jelenléte egy családi anamnézis   artériás embólia   és vénás trombózis ;
• nagy műtét és az elhúzódó immobilizáció.

Mellékhatások

Mint látható, a tolerálhatóságát fogamzásgátló Zoeli többnyire jó és mások biztonságát szintjén a kombinált hatóanyagok a hasonló hatásokat. A következők a lehetséges negatív hatásokat figyeltek a recepción Zoeli.

Anyagcsere:

• súlygyarapodás;
• folyadék-visszatartás;
• növekedés vagy csökkenés az étvágyat.

CNS:

• csökkentéséhez vagy növeléséhez libidó ;
• depresszió;
• migrén ;
• csökkent figyelem;
• fejfájást.

A testületek:

• Száraz szemgolyó;
• intolerancia kontaktlencse viselése.

Érrendszer:

• árapály .

Emésztőrendszer:

• puffadás;
• hányinger ;
• a májenzimek emelkedése;
• szárazra a szájüregben.

A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei:

• pattanás ;
• alopecia ;
• hyperhidrosis ;
• viszketés;
• seborrhea ;
• száraz bőr;
• hypertrichosis ;
• chloasmája .

A csont-izomrendszer:

• nehéznek érzi.

A nemi szervek és mellek:

• megvonásos vérzés;
• menorrhagiában ;
• fájdalom a kismedencei;
• gipomenoreya ;
• a mellek érzékenysége;
• metrorrhagia ;
• galactorrhea ;
• premenstruációs szindróma ;
• görcse, a méh;
• tömítések emlőmirigyeiben;
• szárazra a hüvely és szeméremtest;
• fájdalmas közösülés;
• kellemetlen érzés a hüvelyben;
• kellemetlen szag a hüvelyből.

Általános:

• ödéma ;
• ingerlékenység;
• éhség.

Tapasztaltak mellékhatásokat a KOC (kombinált orális fogamzásgátlók) tartalmazó etinilösztradiol:

• növekedését vérnyomás ;
• artériás és vénás tromboembólia ;
• chloasmája ;
• hormon-függő tumorok ( emlőrák, májdaganatok ).

A diagnózis frekvenciája emlőrák használó nők COC valamivel magasabb, mint a nőké e más módszerekkel és eszközökkel fogamzásgátlás.

A kapcsolat a mellrák és a kombinált orális fogamzásgátlók használata még nem állapították meg.

A használati utasításban Zoeli

Utasításokat Zoeli ajánlja napi tabletta belsejében egy időben, anélkül, hogy figyelembe véve a táplálékfelvételt. A tabletta a megadott sorrendben a buborékfólián és a mosott le vízzel.

Minden női ajánlásokat a gyógyszer használatát Zoeli ugyanaz. 28 egymást követő napon kell bevennie napi 1 tabletta. Az első 24 nap egy tabletta fehér színű, amely tartalmaz hatóanyagot, és ezután, az elkövetkező 4 tabletta sárga ( placebo ), Amelyek nem tartalmaznak aktív összetevőket.

A kezdeti tablettát egyes alábbi buborékfólia (vagy csomagolás) kell venni a következő nap után az utolsó az utolsó pirulát buborékfólia. A gyógyszer végezzük függetlenül a jelenléte vagy hiánya megvonásos vérzés Amely többnyire 24-36 órával az utolsó fogyasztása tabletták fehér színű, és továbbra is használhatja a kezdete a következő hólyagot.

Otthoni használatra

A nők esetében korábban nem kezelték a hormonális fogamzásgátlók, a legjobb, ha elkezdi az első napon Zoeli menstruációs ciklus . Ebben az esetben kiegészítő fogamzásgátló védelemre van szükség. A kérelemben fel kell kezdeni a 2.-5 nap a ciklusban, de egy hétre, akkor kell használni kiegészítő fogamzásgátló fogamzásgátló módszereket.

Amikor a berendezés más hormonális fogamzásgátlók együttes fellépése (más COC foltok transzdermális, vaginális gyűrűk ), Abban az esetben a többi COC ajánlja, hogy Zoeli a következő nap után az utolsó aktív tabletta ( nincs placebo ) Legkésőbb a következő nap végén a normál tartomány ciklusok között vagy vesz pirula   placebo . A korábbi használatát t ransdermalnogo javítás   vagy hüvelyi gyűrűk Váltás tabletták Zoeli kívánatos napján kezdődik az elállási (törlés), de nem később, mint az elkövetkező ajánlott ragtapasszal vagy belépő a gyűrűt.

Ha helyesen és következetesen alkalmazza az előző fogamzásgátló módszerek, és biztosítják hiányában terhesség, átmenet Zoeli minden nap. Bezgormonalny lépje túl a javasolt időszakban az előző fogamzásgátló módszert, lehetetlen minden esetben.

Abban az esetben, átállás fogamzásgátlók, amely egy progesztogén   ( Az implantátumok A tabletták, injekciók vagy IUD - méhen belüli rendszer ) A korábbi használata más tablettát, akkor mehet a Zoeli minden nap, másnap megszűnése után elfogadását progeszteron tablettát. Amikor a berendezés injekciók, tabletták figyelembe Zoeli helyébe a következő ajánlott injekciót. Tengerészkék   vagy Implantátum   eltávolítjuk bármely alkalmas nap, és amelyek kezdik Zoeli. Az összes fenti esetekben ajánlott, a hét folyamán, használjon újabb akadályt fogamzásgátlót.

Miután a magzatelhajtás   Első trimeszter Meg lehet kezdeni az alkalmazás Zoeli után azonnal az eljárást, miközben a kiegészítő fogamzásgátló intézkedésekre van szükség.

Miután magzatelhajtás   Második trimeszter   vagy szülés, akkor el kell kezdeni használni a kábítószert között 21 és 28 nap. Abban az esetben, későbbi felhasználásra, a jobb, a hét folyamán, további felhasználásra barrier fogamzásgátló . A korábbi szexuális érintkezés, szükséges, hogy kizárják a lehetséges terhesség , A felhasználás előtt.

Abban az esetben, ha kimaradt tabletták

Abban az esetben hiányzik egy másik meglévő (fehér) tabletták, így a következő ajánlásokat.

A késleltetés következő vétel legalább 12 órán keresztül, hogy a tabletta korrekció nélkül kívánt szekvenciát és az azt követő vételi idejét tabletták.

A több mint 12 órás késéssel betartani két szabály:

• ható tablettát kell bevenni, legalább 7 egymást követő napon;
• minél nagyobb a szám a nem fogadott hatóanyagot tartalmazó tabletták és közeli használata során placebo , Annál nagyobb a terhesség lehetőségét.

Elhagyva az első pirulát, hogy azt a lehető leghamarabb, még abban az esetben az átvevő 2 további tablettát egyszerre. A jövőben továbbra is használhatja a megszokott rendszert, anélkül, hogy további intézkedésekre.

Ha át 2 vagy több tablettát hiányában a megvonásos vérzés szedése placebo Ki kell zárni a terhesség .

Amikor átmentek az 1. - 7. napon a ciklus kell venni a kimaradt tablettát, amint lehet, még abban az esetben érkezett 2 tablettát ugyanabban az időben később. Ezt követően, hogy továbbra is használni a hagyományos kapcsolás segítségével mechanikus fogamzásgátló , Az első héten. Abban az esetben, közösülés ebben az időben, hogy lehetséges terhesség .

Amikor átmentek a 8. - 17. napjáig a ciklus kell venni a kimaradt tablettát, amint lehet, még abban az esetben érkezett 2 tablettát ugyanabban az időben később. Ezt követően, hogy továbbra is használni a hagyományos kapcsolás segítségével mechanikus fogamzásgátló , Az első héten.

Amikor átlépni a 18. - 24. nap a ciklus kell venni a kimaradt tablettát, amint lehetséges, még abban az esetben az átvevő 2 tablettát egyidejűleg később. Lehetetlen, hogy végezzen egyidejű vétele több mint 2 aktív tablettát. Az első héten kell használni mechanikus fogamzásgátló És az első lépéseket a következő tablettát a buborékfólián, hogy miután az utolsó aktív tabletta az előző, azaz a fázis a fogadó minuyu placebo . Ebben a rendszerben megvonásos vérzés   Gyakran előfordul következő befogadási szakaszban placebo Azonban a jelenlegi ciklus, lehet megfigyelni felderítés   vagy áttöréses vérzés.

Mivel a bizonytalanság az összeg hiányzott tablettát, akkor kell használni barrier fogamzásgátló , A legalább egy hétig folyamatos fogadását meglévő tablettát.

Ugró tabletták placebo Ez nem vezethet alacsonyabb a fogamzásgátló hatást.

Amikor a gyomor-bél betegségek, mint például a hasmenés vagy hányás, szenved a felszívódás folyamata a gyógyszer Zoeli, ezzel kapcsolatban meg kell igénybe kiegészítő intézkedéseket a fogamzásgátlás.

Abban az esetben, hányás több mint 3-4 órával a bevétel után tablettát, ez megegyezik a nem fogadott recepción. Ha ezt a fájdalmas állapotot tart néhány napig, akkor használja a fenti ajánlásokat. Ha nem változtatna a tipikus használati minták is további lépéseket tabletta vagy tabletta másik hólyagot.

Hogy késleltesse a pillanatot menstrualnopodobnoe vérzés   meg kell kezdeni szedni, fehér tablettákat a következő buborékcsomagolásban azonnal vessen véget a saját az előző hólyagok, hogy van, hogy a felvételi placebo . Fehér tabletták a második hólyag, akkor teljes mértékben. Kézhezvétele placebo A második hólyag, normál rend Zoeli. Abban az esetben, meghosszabbított alkalmazási tűnhet felderítés   és / vagy áttöréses vérzés . Mozgatni a kezdő dátum előfordulási menstrualnopodobnoe vérzés Ez csökkenti befogadási szakaszban placebo (maximum 4 nap). Kisebb növeli a hiánya szünet vérzés   megszünteti és fejlesztése kenhető felderítés   és áttöréses vérzés.

Overdose

Súlyos mellékhatások a kábítószer-túladagolás Zoeli megfigyelhető. 5 többszöri ismételt dózisú és egyszeri dózis nagyobb, mint 40-szer az adagot, nem mutatott ki káros hatást.

Akkor ne alakuljon ki hányinger . hánytató sürgeti, vérzés   a hüvelyből.

Tüneti kezelést.

Együttműködés

Annak érdekében, hogy teljesen megszünteti a potenciális interakció gondosan olvassa el az utasításokat nekik, a használati utasításban alkalmazott gyógyszerek párhuzamos.

Kölcsönhatása COC, beleértve Zoeli más gyógyszerekkel is okozhat vérzést és / vagy csökkentheti a fogamzásgátló hatékonyságát. Az alábbiakban összefoglaljuk a kölcsönhatás más gyógyszerekkel kombinált orális fogamzásgátlók.

A máj metabolizmus

Lehetséges kölcsönhatások induktorok Mikroszómális májenzimek, ami okozhat növekedése ÜHG távolság ( nemi hormonok). . . . .        

Antibiotikumok

  és etinilösztradiol .     és Rifampicin  

Cyclosporine   .

Értékesítési feltételek

Vényköteles.

Tárolási feltételek

A lejárati dátum

36 hónap.

Vigyázat!

etinilösztradiol .

tromboembólia trombózis (     embólia trombózis .

A fejlesztés a trombózis

• légszomj ;
• köhögés ;
• kettőslátás ;
• összeomlás
• .

embólia és   trombózis :

• elhízottság ;
• thrombophlebitis ;
• phlebeurysm ;

:

• ;
• artériás hipertónia ;
• elhízottság ;
• migrén ;
• A pitvarremegés ;
• ;

trombózis

migrén

méhnyakrák

  és endometrium sz.

Mellrák  

 

hasnyálmirigy-gyulladás .

magas vérnyomás .

sárgaság .

 

  és . cukorbaj .

 

chloasmája

  vagy . daganatok vagy terhesség .

    -ban

Babák

Alkohollal

Terhesség és szoptatás alatt

terhesség  

Szoptatás

  .