Leírás esedékes a 2014/08/20

• Összetétele
• Termék formájában
• Farmakológiai hatás
• Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
• Jelzések
• Ellenjavallatok
• Mellékhatások
• Budesonid: a használati utasítás és adagolási séma
• Overdose
• Együttműködés
• Értékesítési feltételek
• Tárolási feltételek
• A lejárati dátum
• Vigyázat!
• Analógok
• Szinonimák
• A terhesség alatt (és szoptatás)
• Vélemények
• Ár, ahol vásárolni

Összetétele

A kompozíció egyes dózis budezonid Iziheyler tartalmazza:

• 200 g budezonid hatóanyagként;
• 7, 8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz segédanyagként.

Termék formájában

A gyógyszer áll rendelkezésre homogén por inhalálásra, amelynek színe változhat fehér vagy majdnem fehér. Minden adag por, amely 200 g budezonid. Egy csomag célja, hogy budezonid 200 dózisban.

Minden csomag van szerelve a kábítószer-inhalátor készült polimer anyagból. A adagolt része egy sapka zár az első a elhelyezett "Easyhalert", biztosított az oldalán a pult, a fennmaradó adagot.

Farmakológiai hatás

A gyógyszer tartozik a Farmakoterápiás csoport " A kortikoszteroidok   A topikális "és képviseli hormonális drog Mellyel a kezelésére és megelőzésére asztma .

A terápiás hatás a gyógyszer miatt a tevékenység tartalmazza a struktúrájában, mint a hatóanyag budezonid, amely egy szintetikus analóg előállított mellékvese kéreg   Hormon A kortizol   ( hidrokortizon ), Szabályozásáért felelős az anyagcsere a szénhidrátok és ásványi anyagok a szervezetben.

Miután a szervezetben, a budezonid:

• van glükokortikoid   fellépés;
• enyhíti a gyulladásos tüneteket;
• kiküszöböli a tünetek   allergiás reakciók .

Belégzés használatát ejtik klinikai hatása az ötödik-hetedik napon terápia során.

Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját

Budezonid kategóriájába tartozik a nem halogénezett giükokortikoszteroidok . Helyileg alkalmazva, enyhíti a gyulladás tüneteinek nyálkahártya a légúti .

Improvement szenvedő betegek asztma , Lehet megfigyelni már 24 óra után az első belélegzés a kábítószert. Azonban az a tény, hogy elérjék a maximális hatás, akkor több hetet vesz igénybe a folyamatos terápia.

A hatásmechanizmus giükokortikoszteroidok   gyulladásos folyamat asztma Nem igazán érthető. Tanulmányok kimutatták, hogy számos budezonid provokál gátló hatással sejtek (beleértve eozinofil granulociták . limfociták . makrofagotsity . hízósejtek   és neutrofil granulociták ), Valamint a mediátorok, amelyek részt vesznek a fejlesztési légúti gyulladás   allergiás és nem allergiás jellegűek (beleértve a Citokinek . leukotriének . eikozanoid   és hisztamin ).

Budezonid kifejezte glükokortikoid   és enyhe Mineralokortikoid aktivitás. Szabványos in vitro vizsgálatok, valamint a vizsgálatok a kísérleti állatokon végzett, arra a következtetésre vezetett, hogy az affinitás (affinitás) az anyag specifikus receptorokhoz glükokortikoid   200-szor magasabb, mint a A kortizol .

Ami a helyi gyulladásgátló hatás budezonid, ez egy ezerszer a gyulladásgátló hatás A kortizol . Állatkísérletek azt is kimutatták, hogy a szisztémás aktivitást mutatnak, amikor szubkután budezonid készítmény meghaladja a szisztémás aktivitás A kortizol   40-szer, míg a szájon át - 25-szer.

Miután a szervezetben, a budezonid:

• növeli a termelés a fehérje lipokortina Amely egy inhibitora enzimaktivitásának foszfolipáz A2;
• gátolja a folyamat kiadás arachidonsav   és ez gátolja a szintézis a metabolikus termékek ( prosztaglandinok   és ciklikus endoperekisey );
• figyelmeztet marginális torlódás neutrofil granulociták ;
• gátolja a kiválás a folyadék- és fehérje a gyulladás;
• csökkenti a termelési Citokin ;
• gátolja a migráció makrofagotsitov ;
• intenzitása csökken a beszivárgás és granulációs;
• intenzitása csökken a formáció anyag kemotaxisa, vagyis a migráció fehérvérsejteket   gyulladásban (Ez a tulajdonság megmagyarázza a hatásosságát budezonid az úgynevezett "késői" reakciók allergia );
• Ez megakadályozza, hogy a kibocsátás a magasan immunsejtek   kötőszövet vesz részt az adaptív Immunity   (más néven hízósejtek ), Mediátorok a gyulladásos folyamat;
• érzékenységét csökkenti a perifériás szövetekben hisztamin   és szerotonin Miközben növeli az érzékenységet adrenalin ;
• növeli az összeget az aktív béta-adrenerg receptorok;
• elősegíti a felépülést reakciók béta-adrenerg bronchodilatátorok gyógyszerek tartós kezelés után áruk;
• Ez csökkenti a teljesítményt a szövetek áteresztőképességét akadályok és a érfalakat;
• gátolja a kötőszövet, a gyulladás;
• hozzájárul a stabilizáció sejtmembránok;
• megakadályozza a kialakulását a gyulladás szabad gyökök   és akadályozza a folyamat oxidatív lebomlás lipidek   befolyásuk alatt.

Amikor ez az anyag jól tolerálható (még hosszabb használat után IT) nincs ISS aktivitást, és nem okoz reszorpciós hatásokat.

A budezonid jellemzi a képessége, hogy gyorsan felszívódik a fény . gyomor   és tápcsatornában Által definiált annak hangsúlyos lipofil tulajdonságok és a jó szövet permeabilitását.

Beadás után az orrüregbe egy nagyon kis mennyiségű abszorbens nyálkahártyán membránok az orrüreg   (csak egyötöde az anyag bejut nagyvérkörbe ).

Használat után az inhalációs budezonid alveolusokból   Egyre körülbelül egynegyede egyetlen dózisban egy anyag.

Mintegy 90% esett gyomor   és béltraktus   adag budezonid teljesen megsemmisült enzimrendszerenek P450   Már az "első lépés" keresztül a máj Ezt kíséri a kialakulását két fő aktív metabolitok (aktivitásuk kisebb, mint 0, 01-re a tevékenység a kiindulási anyag).

A kis mennyiségű budezonid metabolizálódik szérum   és fény . Az index a biológiai hasznosulás beírni gyomor   és belek   anyag 10%. Ami budezonid alveolusokból Ezután körülbelül 25-30% -át az összeget felszívódik.

A maximális hatóanyag koncentrációja a vérplazma   Ez ünnepelt körülbelül 15-45 perc után az eljárást, belégzéssel vagy injekció formájában a az orrüreg .

Indikátor erejű budezonid plazma albuminhoz   85-95%. Szisztémás clearance a gyógyszer, azaz a térfogat vérplazma , Tisztítani őt egy ideig, amikor áthalad vesék Úgy becsülik, hogy nagyon magas (84 liter per óra).

A felezési idő (felezési ideje) egy kicsit kevesebb, mint három órán át (körülbelül 2, 8 óra). A hatóanyag kiválasztódik elsősorban a vizelet és a széklet formájában konjugált és nem konjugált metabolitok (részben - a epe   A metabolitok formájában).

A felezési vérplazma   gyermekeknél, általában a nagyságrenddel kisebb, mint a felnőtt betegeknél. Felnőtt betegeknél májbetegség   mérni a biohasznosulása budezonid növelheti.

A szájon át mutatók magasabb plazmakoncentrációt Cmax és az idő, hogy elérje a maximális koncentrációt a beadás után az adag Tmax változhat. Így az arány a Tmax különböző kategóriájú beteg lehet a tartományban 30-600 percig.

Szisztémás mutató anyag egyetlen dózis után jellemzi is variabilitás: például, a betegek, akik már diagnosztizált granulomás bélhurut   ( Crohn-betegség ), Ez több mint kétszerese a csoportban egészséges önkéntesek.

Így a betegek   granulomás bélhurut   ez 21% és az egészséges önkéntesek - csak 9%. Azonban beadása után ismételt dózisok budezonid vizsgáltuk a második csoport közeledik a index értéke az első csoportban.

Jelzések

A budezonid betegek kezelésére javallt, akik diagnosztizáltak:

• tüdőasztma   (mint a fény, és a mérsékelt és súlyos formája);
• krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok, hogy a kinevezését a gyógyszer a következők:

• egyéni túlérzékenységi   budezonid;
• a gyermek életkorától A hat éves ;
• laktóz intolerancia , Glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy laktáz hiány (ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer szerepel, mint egy leányvállalata összetevő laktóz ).

Legyen óvatos kinevezi betegek budezonid:

• tüdőbajban;
• májzsugorodás;
• fertőzések légúti gombás, bakteriális és vírusos jellegű származási;
• glaukóma;
• hypothyreosis;
• csontritkulás.

Mellékhatások

Kezelés inhalációs budezonid egyes esetekben okozhat a fejlesztés Candida fertőzés a szájgarat . Tapasztalat a gyógyszer jelzi, hogy a tünetek candidiasis   fordul elő sokkal ritkábban, ha elvégzi az eljárást, belélegzés evés előtt, és utána alaposan öblítse ki a száját.

Ha azonban, hogy elkerüljék Candida-fertőzés   nem hagyja abba a belélegzett nem szükséges, de a beteg nevez hatékonyabb törzsekkel szemben Candida spp. helyi gombaellenes szerek .

Mint a legtöbb más giükokortikoszteroidok   Az inhalációs beadásra, budezonid provokálhat szisztémás mellékhatások, köztük:

• zavar a szokásos tevékenységeket mellékvese ;
• lassulása betegek gyermek- és serdülőkorban;
• csökken a csontsűrűség;
• fejlesztés Szürkehályog   és Glaukóma ;
• fokozott fogékonyság különböző fertőző betegségek;
• károsodott képes alkalmazkodni a stresszes helyzeteket.

Azonban, meg kell jegyezni, hogy a valószínűségét az ilyen mellékhatások a gyógyszer formájában inhaláció szignifikánsan alacsonyabb, mint a készítmények esetében orális beadásra szánt.

A töltőanyag használt kábítószer Budesonid Easyhalerrel laktóz , Amely tartalmaz egy kis mennyiségű tejfehérjék és amely okozhat allergiás reakciók   tűrő páciensek is.

Az esetleges negatív következményeit részesülő budezonid elosztott gyakorisága fejlődésüket. A leggyakoribb mellékhatások közé rekedtség, köhögés, a tünetek az irritáció a garatban, nyelési nehézség.

Ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakciók, beleértve a megjelenése kiütések a bőrön, kontakt dermatitis, urticaria, angioneurotikus ödéma és anafilaxiás sokk.

Endokrin rendszer   ritkán reagál a recepción budezonid Hypo - Vagy hypercortisolismussal Azaz, illetve, a csökkenés vagy a termelés növekedését mellékvese-hormonok . Nagyon ritkán, meg lehet szüntetni a funkciót mellékvese .

Szintén nem zárható ki a kialakulásának valószínűségét mentális reakciók, melyek fejezhető formájában depressziók, fokozza agresszió, ingerlékenység, szorongás, megjelenése különböző típusú pszichózisok, viselkedési változás a gyermekek, a szorongás és a fokozott fizikai aktivitás.

Nagyon ritkán, megsérti a Idegrendszeri   megnyilvánulhat a túlzott idegesség, ingerlékenység, és a különféle alvászavarok.

Ezen túlmenően, a ritka esetekben:

• tünetek hörgőgörcs ;
• a tünetek megjelenése a bőr és a bőr alatti szövet, melyek kifejezett formában csalánkiütés . bőrgyulladás . bőrvörösség . vérömlenyek . angioödéma   stb.;
• lassulás.

Igen ritkán - szembetegségek, és csökkent a csontsűrűség.

Budesonid: a használati utasítás és adagolási séma

A budezonid inhalációs felhasználásra. Annak biztosítása érdekében, a legjobb válasz a gyógyszeres kezelés ajánlott, hogy rendszeresen.

Amikor váltás Easyhalerre Budesonid Más inhalációs olyan kezelési ki egyenként, jellemzői alapján a betegség. Ugyanakkor arra is figyelmet fordít, hogy a funkciók a korábban a gyógyszert felíró rend és beadási a kábítószert.

A kezdő adag is megfelelően kiválasztott súlyosságát vagy ellenőrzés szintje a betegség. A látszólagos terápiás hatás megjegyezte, általában néhány nappal a rajt után a kezelés, és eléri csúcspontját néhány héttel az első adag után.

Budezonid adagot úgy módosítják, hogy elérjék a teljes ellenőrzést a betegség, majd fokozatosan a minimumra csökkentették, amelyet továbbra is a hatékony ellenőrzés alatt asztma .

A kezdeti dózis a budezonid a következőképpen számítjuk ki:

• 200-400 mikrogramm naponta - felnőtt diagnosztizált betegek tüdőasztma   könnyű (nem nagyobb, mint színpadi 2), beleértve az időseket és a serdülők idősebb, mint tizenkét éve (az orvos hagyjuk növelheti az adagot 800 mg naponta);
• 200-400 mikrogramm naponta - éves gyermekek hat-tizenkét éves korig (az orvos hagyjuk növelheti az adagot 800 mg naponta);
• 1600 mg naponta - a felnőtt betegek diagnosztizált tüdőasztma   mérsékelt vagy súlyos (3 illetve 4 eset).

Az adagot a fenntartó kezelés során választják, különös tekintettel a betegség súlyosságától és a klinikai válasz a kijelölt betegek kezelését. Miután elérte szabályozás   asztma , A dózist csökkenteni minimális, amelyben tárolják a kívánt klinikai hatás.

Adagolása esetén a gyógyszer napi kétszeri karbantartási munkát adag 200-400 mg felnőtt diagnosztizált betegek tüdőasztma   könnyű (nem nagyobb, mint színpadi 2), beleértve az időseket és a feletti serdülők tizenkét.

Tanúsága szerint az orvos időszakokban a betegség súlyosbodását hagyjuk, hogy növelje a napi adag legfeljebb 1600 mg naponta. Meg van osztva két szakaszban és az alsó után a stabilizációs a beteg állapota.

Az adagolást a drog naponta egyszer a kinevezése a fenntartó kezelés használatával jár felnőtt diagnosztizált betegek tüdőasztma   könnyű (nem nagyobb, mint színpadi 2), beleértve az időseket és a feletti serdülők tizenkét:

• 200-400 mg naponta egyszer, ha azok korábban nem glükokortikoszteorid gyógyszerek ;
• 800 mg naponta egyszer, ha korábban a betegséget ellenőrzött glükokortikoszteorid   inhalációs gyógyszerek előírt felvételi naponta kétszer.

Gyermek 6-12 év a diagnózis " tüdőasztma   Enyhe vagy mérsékelten súlyos "fenntartó napi adag 200 és 400 g budezonidot, ha:

• Ez a kategória a betegek korábban nem kaptak terápiát szteroidok ;
• korábban kijelölt kapni, naponta kétszer belélegezve glükokortikoszteorid gyógyszerek lehetővé teszi, hogy teljes mértékben a betegség megfékezésére.

Átvitele után a beteget, hogy egy egyszeri használata a napi dózis, ami változik 200-400 mg az adag csökkenthető, a minimális lehetséges, amely megmarad, hatékony ellenőrzés a betegség.

Az optimális tartják a gyógyszer naponta egyszer ugyanabban az időben az esti órákban. Fontos, hogy ebben az esetben nem volt szabályos.

A mai napig elegendő adatot generál az optimális rendszer átadása a betegek, akik nem felelnek meg a pályán, mielőtt inhalációs terápia glükokortikoszteorid gyógyszerek On Easyhalert budezonid naponta egyszer sem.

Során a betegség súlyosbodását és a romlás a beteg, hogy a gyógyszer, naponta egyszer, útmutató ajánlja növelve a napi dózist felére átadó a beteg inhalációs naponta kétszer, miközben a korábban megállapított egyszeri dózis.

Ugyanakkor a betegek tanácsolni, hogy azonnal hívja orvosával.

Továbbá, a betegek azt tanácsolják, hogy tartsa a kezét hörgtágítók   rövid távú intézkedések, amelyek célja, hogy a tünetek enyhítésére akut rohamok asztma .

Betegeknél krónikus obstruktív tüdőbetegség   (COPD) dózis budezonid egyénileg kiválasztott alapján a betegség súlyosságától. A kezdeti dózis, amely azt ajánlja előkészítése utasításokat, a 100-400 mikrogramm naponta kétszer számít.

Legnagyobb megengedett dózis - 800 mikrogramm budezonid naponta kétszer.

Overdose

Az akut toxikus reakciók fogadására budezonid jellemzett ritka. Hosszú távú alkalmazása nagy dózisú gyógyszer kiválthatja a szisztémás reakciók glükokortikoszteorid gyógyszerek Beleértve:

• fokozott hajlam a különböző fertőzések;
• az esemény a tünetek Hyper - Vagy hypocorticoidism ;
• elnyomása normális működését   mellékvese .

Ritka esetekben, a beteg kezdődik a folyamat elsorvasztása   mellékvesekéreg .

Ha a tünetek akut túladagolás semmilyen különleges kezelésre van szükség. Budezonid kezelés folytatása során a terápiás dózisok ajánlottak a betegség elleni védekezésre.

Jellemzően a helyreállítási funkció hipotalamusz . hipofízis   és mellékvesekéreg   Ez néhány napot igénybe vesz.

A stresszes helyzetekben, szükség lehet megelőzésként szisztémás adagolás giükokortikoszteroidok   (például, nagy dózisú hidrokortizon ).

Akiknél a tünetek sorvadás mellékvesekéreg Minősülő szteroid-függő, és akár a teljes állapotuk stabilizálása lefordítani megfelelő fenntartó kezelést az a rendszer használatának giükokortikoszteroidok .

Együttműködés

Egyidejű kinevezésével budesonidot gyógyszerek kölcsönhatásba -izoenzimeknek citokróm P450 3A4 Beleértve itrakonazol .   ketokonazol , Nelfinavir, etinil-ösztradiol, stb, vezet zavar a metabolikus átalakítás budezonid és provokál növekedése annak plazma-koncentrációját.

A rövid távú kezelés budezonid (nem több mint 1-2 hét), plazmakoncentrációja egy ilyen változás nem semmi jelentős. Azonban, ha szükséges, a hosszú kezelés során figyelembe kell venni kötelező.

Az adatok hiányában, hogy a szükséges dózis az ilyen esetekben, a fenti kombinációs gyógyszerek nem ajánlott. Ha azonban egy ilyen kombináció nem sikerül, a dózisok között a gyógyszerek tartjuk, mint a nagy időközönként, és csökkentse az adagot budezonid.

Eredményesség g lyukokortikosteroidnyh gyógyszerek fenobarbitál   vagy rifampicin ).

metandrosztenolon   vagy .

Az ösztrogének   és . orális fogamzásgátlók   Megjegyezte.

mellékvese    

Értékesítési feltételek

Tárolási feltételek

A lejárati dátum

Vigyázat!

giükokortikoszteroidok  

hörgőgörcs   vagy   akut formában.

Asztma ).

giükokortikoszteroidok  

mellékvesekéreg Asztma  

• izomfájdalom;
• rhinitis  
• ekcéma .

  giükokortikoszteroidok   mellékvese ).

paradox bronchospasmus  

nehézlégzés    

giükokortikoszteroidok  

  gyógyszereket.

•  
• elhízottság  
• ;
• glaukóma ;
• ;
• .

depresszió .

giükokortikoszteroidok  

asztma giükokortikoszteroidok  

  giükokortikoszteroidok   tüdőgyulladás .

Kialakulásának elkerülése érdekében   Kezelés     .

  mellékvese

giükokortikoszteroidok   mellékvese ".

antibiotikumok . giükokortikoszteroidok  

 

tüdőbajban

  giükokortikoszteroidok  

 

".

. laktáz hiány   A glükóz   és galaktóz .

Szinonimák

terhesség

terhes  

Vélemények

asztma  

Asztma .

 

giükokortikoszteroidok   terhesség .