Leírás esedékes a 2014/08/11

• Összetétele
• Termék formájában
• Farmakológiai hatás
• Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
• Jelzések
• Ellenjavallatok
• Mellékhatások
• Utasításokat Divigel: Adagolás
• Overdose
• Együttműködés
• Értékesítési feltételek
• Tárolási feltételek
• A lejárati dátum
• Vigyázat!
• Alkohollal
• A terhesség alatt (és szoptatás)
• Vélemények
• Ár, ahol vásárolni

Összetétele

A gél Divigel tartalmazza:

• Az ösztradiol   (Oestradiolum) dózisban 500 mg-os vagy 1 g;
• Karbomer 974P   (Carbomerum 974P);
• trietanol   (Trietanolamin);
• propilén-glikol   (Propilén-glikol);
• etanol 96%   (Aethanolum 96%);
• Tisztított víz (Aqua Purificata).

Termék formájában

A gyógyszer áll rendelkezésre formájában transzdermáiis gél a kezelés, a tünetek ösztrogén hiányt. Opálos gél formájában egy homogén massza, és csomagolni Laminált zsákok alumíniumfólia №28. A hatóanyag tartalma egyetlen csomagban - 500 mg, vagy 1 gramm.

Farmakológiai hatás

Divigel kategóriájába tartozik a gyógyszerek, hogy a használt korrekció által okozott rendellenességek kialakulását klimax És ez a test kifejezve ösztrogén   fellépés.

A terápiás hatása annak alkalmazása meghatározott aktivitás Az ösztradiol - ösztrogén   azt jelenti, azonos tulajdonságaik, kémiai, biológiai és farmakológiai paraméterek endogén ösztradiol Amely előállított nő testén Petefészek follikuláris egység Kezdve a megjelenése az első menstruációs   vérzés és legfeljebb klimax .

Szerint a elfogadott osztályozási gyógyszerek Az ösztradiol   Tartozik a farmakológiai csoportok:

• Az ösztrogének .   progesztineket ; azok antagonisták   és   homológok .
• Tumorellenes hormonális szerek   antagonisták hormonok .

Akció anyagok célja, hogy kompenzálja a hiány Jól enskih nemi hormonok   és serkentő hatással Az ösztrogén   receptorok lokalizálódik a célsejtekbe.

Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját

Szintetikusan előállított Az ösztradiol   - Fehér por, kristályos szerkezet, amely gyakorlatilag oldhatatlan vízben, rosszul oldódik, növényi eredetű olajokat, azonban jól oldódik alkoholok . aceton . dietilendiokside   és más szerves oldószerek.

Az ösztradiol   megvan az a képessége, hogy behatoljon diffúzió útján a célsejt, amelyet ezt követően szállítják a sejtmagba képez kötést specifikus ösztrogén   receptorok és formák ligandum-receptor komplex .

Receptorok ösztrogén   Ezek megtalálhatók a különböző szövetekben, de a legnagyobb összeget tartalmazza női nemi szerv megcsonkítása : Különösen méh . hipotalamusz-hipofízis rendszer . máj . vagina . petefészek . tejmirigyekben És csontok .

Educated ligandum-receptor komplex:

• reagáltatjuk ösztrogén effektor   elemek genom ;
• kölcsönhatásba lép a konkrét sejten belüli fehérjék ;
• serkenti a mátrix (információ) RNS ;
• stimulálja fehérjeszintézist ;
• elősegíti a kibocsátás Citokin ;
• Serkenti a növekedési faktorok.

Mint a többi Az ösztrogének . Az ösztradiol   Hozzájárul a feminizációja a szervezetben. Így a hatóanyagot Divigel 17-béta-ösztradiol :

• Ez serkenti a fejlődését női nemi szerv megcsonkítása . a oedinitelnoy szövet Amelyben található az adott szerv elemeit, A női nemi szervek (az úgynevezett stroma ) És csatornák Mell ;
• serkentik pigmentáció mellbimbók és a nemi szervek ;
• serkenti kialakulása másodlagos nemi jellegek   A női típus;
• Serkenti a növekedést és a fejlődést   csontos epiphysise   (vége szakaszok a csöves csontok a csontváz);
• Ez biztosítja időben elutasítás bélés a méh nyálkahártyáját belül ( endometrium );
• biztosítja a rendszerességet   menstruációs vérzés ;
• gátolja a termelés anyatejbe;
• elnyomja csontfelszívódás   (a pusztítás folyamatát a csontszövet);
• van prokoaguiáns   fellépés;
• felgyorsítja a fellendülés a szokásos összeg fehérvérsejteket   körülmények által kiváltott sugárzás sérülést, és jellemzi az elnyomás csontvelő vérképzés .

Fokozott koncentrációt Az ösztradiol   provokál endometrium hyperplasia   (azaz, annak proliferációját aktiválása által a szerkezeti elemek a szöveti neoplazmák); Serkenti a specifikus transzport fehérjék ( globulin Kötési keringő vér tiroxin   (TSvG), androgén-kötő globulin, kortikosteroidsvyazyvayuschego globulin transzferrin ); Ez stimulálja az plazmafehérje fibrinogén .

A háttérben a növekvő koncentrációban Az ösztradiol :

• növelve a koncentrációja a vérben vas, tiroxin, réz   stb.;
• megnövekedett termelés a szövetekben máj   amelynek K-vitamin   függő tényezők, amelyek felelősek a véralvadáshoz ;
• csökkentett mennyiségi tartalom a véralvadási rendszer egy specifikus fehérje Antitrombin III ;
• megakadályozta a bomlás az endogén katekolamin adrenalin   és noradrenalin   (hasonló hatás érhető el versengő   Az ösztradiol   a receptor aktivitás enzim COMT - katechol-O-metiltranszferáz ).

Egyéb fontos tulajdonságok Az ösztradiol   Ezek közé tartozik az a tény, hogy az megakadályozza a fejlődését érelmeszesedés ; növeli a HDL a vérben; Ez csökkenti a teljesítményt az LDL foglalt vér; és csökkenti a teljesítményt a vér koleszterin   miközben növeli a szint trigliceridek .

Az anyag megváltoztatja az érzékenység a receptorok progeszteron A paraméterek szimpatikus tónus szabályozása simaizom Stimulálja mozgása a folyékony rész vérplazma   szöveti valamint egy kompenzációs folyadékretenció és a nátrium-ionok.

Kezdete után Menopauza   a nők petefészke beszüntetni Az ösztradiol . Mostantól a fő szerepet a kialakulása által játszott a májban és a zsírszövetekben.

A csökkenés a szint a szintetizált petefészkek Az ösztradiol   Ez vezet a fejlődés és hőszabályozó vazomotoros instabilitás, ami viszont van kifejezve "hőhullámok" a vér, hogy az arc, alvási rendellenességek és progresszív atrófiája húgyszervek .

Egy másik kellemetlen következménye a csökkentés ösztrogén   Ez csontritkulás   - A krónikus, progresszív betegség a csere, amely mellé fokozottan törékenyek, és sérti a architektonikájú csontok (abban az időszakban Menopauza   Ez főleg a gerinc).

Bevétele után jelentős mennyiségű Az ösztradiol Mielőtt megérkeznek a keringési rendszer Metabolizálódik bélflóra a lumen és a falak a bélben és a májban.

Ez vezet az a tény, hogy a koncentráció a ösztronból   plazma nem fiziológiás növekszik. A hosszú távú kezelés az azonos ösztronból   és ösztron-szulfát   kezdenek felhalmozódni a szervezetben.

A következmények a felhalmozási ezeknek metabolitok Az ösztradiol   hosszú ideig még maradnak kevéssé ismert. Annyit tudunk, hogy az orális ösztrogén gyógyszerek   provokálja a növekedés fúziós fehérjék   (különösen Renin ). Az eredmény egy jelentős teljesítmény-növekedést Vérnyomás .

Divigel - bőrön gél alkohol alapú. Alkalmazása után a terméket a bőrön, az alkohol elpárolog gyorsan elég, és Az ösztradiol Amely arra szolgál, mint a hatóanyag, behatol a bőr   -ban keringési rendszer .

Alkalmazás Divigel a bőrön site terület egyenlő egy vagy két kézzel (körülbelül 200-400 nm. Cm), nincs hatással a mennyiségű felszívódó   Az ösztradiol . Ugyanakkor egyre nagyobb az alkalmazási területen csökkenti a szívási teljesítmény.

Némileg Az ösztradiol   késések a bőr alatti szövetek, ahol aztán fokozatosan kezd megjelenni a véráramban . Bőrön szállítási használatával a gél elkerüli a kezdeti szakaszban a máj anyagcseréjét, így ingadozása a plazma Az ösztrogén   ha használják jelentéktelen.

Anyagcsere 17-béta-ösztradiol   hasonló a természetesen termelt által anyagcsere ösztrogén . Ismerkedés a véráramban Az anyag szinte teljesen szállításával kapcsolatos fehérje. Az index a biológiai hasznosulás Az ösztradiol   amikor kiveszed belül szinte 100%.

Miután megkapta per os van kitéve a hatása "első lépés" keresztül drogok máj Hol biotranszformálnak, hogy kevesebb aktivitást termékek - ösztriolt   és ösztronból .

Következő ösztradiol titokban epe lumenjébe   vékonybél   és újra felszívódik. Végül, elveszíti aktivitását máj oxidáció útján.

Kibocsátása a biológiai lebomlás Az ösztradiol   kiválasztódik elsősorban vese   a szulfát formájában és glükuronidnak . Kisebb koncentrációban Az ösztradiol . ösztronból   és ösztriolt   Azt is megállapította, a vizeletben.

Során történő kezelés Divigel arányok ösztradiol / ösztron tartomány 0 4-0, 7. indikátor gél biohasznosulása körülbelül 82%.

Alkalmazása a bőr a gél dózisban 1 mg 17-béta-ösztradiol   (1 gramm gél, rendre) létrehoz egy maximális plazmakoncentrációját 157 pmol / l. Az index átlagos plazmakoncentrációját az adagolási időszak 112 pmol / l. Indikátor átlagos szabad plazmakoncentrációja, illetve - 82 pmol / l.

Összesítés nem jelölt.

Jelzések

Divigel javallott csere hormonpótló terápia betegek tünetei es trogennoy meghibásodása különböző jellegű háttérrel.

A gyógyszer kezelésére használják klimaxos tünetek Hogy a fejlett eredményeként:

• A természetes kihalás a test és a támadás Menopauza ;
• sebészeti menopauza Beleértve klimax után ovariectomia   (sebészi eltávolítása az egyik vagy mindkét petefészek), vagy sugárzás kasztráció .

Divigel is kimutatták, mint profilaktikus szer, hogy megakadályozzák a fejlődését csontritkulás   posztmenopauzális és a támogatási terhesség   illetve a rendes tőkeáramlás a IVF .

Az utóbbi annak a ténynek köszönhető, hogy az az eljárás lefolyását in vitro megtermékenyítés   Ez azt jelenti, hogy szükség van a hormonális stimuláció petefészek-működés . Ez viszont azt eredményezi, hogy a változás hormonális szinten a női szervezet, és befolyásolja a természetesen terhesség .

Annak érdekében, terhesség   zajlott komplikációk nélkül, a betegnek nem írtak hormontartalmú gyógyszereket: Djufaston . Proginova , A transzdermális tapasz   "CLIMAR" , Divigel és injekciós progeszteron   (amennyiben annak koncentrációja a vérben csepp).

Divigel kijelölt szigorúan egyénileg a dózis által kiválasztott a kezelőorvos a klinikán, amelyet végeztek megtermékenyítés eljárás .

Mielőtt az eljárást in vitro megtermékenyítés   A kábítószer használata ajánlott kezdeni körülbelül két héttel az átadás embrió   a méhben, ami után a gél alkalmazása, hogy továbbra is több hétre.

Ahogy progeszteron . Az ösztradiol   Rendkívül fontos, hogy a támadó terhesség   hormon. A terhesség Amely természetesen jön, azt általában a szervezet által termelt elegendő mennyiségben.

A IVF szükséges szint Az ösztradiol   (Ezer 5-10 pmol / l) betartása révén különböző hormonokat.

Abban az esetben, terhesség   Divigel hagyja abba fokozatosan. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a hirtelen megvonás fenyegetett vetélés.

A gyógyszer használata ajánlott, és a nők tervez terhesség . Azonban, ha tervez Divigel terhesség   Meg lehet rendelni csak a nők, akik már diagnosztizált endometrium hipoplázia Azaz, a belső bélés a méh elvékonyodik.

Transzdermális gél használják stimuláció   Ovuláció . Egyes esetekben célszerű találkozót egy időben és Divigel proginova. A kezelési eljárásokat csákány orvos alapuló egyedi jellemzői a beteg.

Ellenjavallatok

Ellenjavallata kinevezését transzdermális gél:

• túlérzékenységi ösztradiol és / vagy néhány összetevőjét a hatóanyag hordozó;
• diagnosztizáltak, gyanús vagy jelölni történelem emlőrák ;
• Diagnosztizáltak, a várható vagy jelölése történelem ösztrogén-függő rosszindulatú daganatok a petefészekben . méh   vagy endometrium ;
• rendelkezésre álló jóindulatú daganatok   területén a reproduktív rendszer és / vagy a mell (például mióma ) A nők 60 év alattiak;
• méhvérzés   bizonytalan jellege eredetű, és a hajlam, hogy számukra;
• hiperplasztikus folyamatok endometrium ;
• hipofízistumorok ;
• diffúz kötőszöveti betegségek;
• jelenlétében a női nemi betegségek, gyulladásos jellegű visel (pl salpingo-oophoritis   vagy endometritist );
• jellemzett koncentrációjának növelésére ösztrogén fázis a menopauza ;
• VTE kialakulásában Visel spontán (beleértve a betegség, jelzett a történelemben);
• patológia kíséretében trombózis mélyvénáiban   (azokban az esetekben is, amikor említett betegség állapotok története);
• thrombophlebitis   (beleértve az akut formában, beleértve a történelem);
• veleszületett betegség jellemző megemelkedett bilirubin a vérben (beleértve egy egyszerű család cholehemia .   enzimopaticheskaya sárgaság .   Rotor-szindróma );
• jelenléte a daganatok a májban (például hemangioma   vagy   májrák );
• kapcsolatos kórképek ischaemiás attack (például ischaemiás   vagy vérzéses stroke );
• sarlósejtes vérszegénység ;
• által okozott betegség zavara lipidanyagcserét
• diabetes mellitus Beleértve cukorbaj Bonyolítja retinopátia, és / vagy angiopathia ;
• intrahepaticus cholestasis   (cholestaticus sárgaság), és / vagy kifejezett cholestatikus viszketés   (beleértve megerősített vagy a terhesség előtti bevitel szteroid gyógyszerek);
• középfül-gyulladást Ez kóros növekedése okozza a csont ott (beleértve azok súlyosbodása terhesség alatt).

Rendkívül óvatosan Divigel írják fel a betegeknek, akik megjegyezte:

• tüdőasztma ;
• támadások migrén ;
• rohamok ;
• egyenletes   magas vérnyomás ;
• szív . máj-   és / vagy veseelégtelenség ;
• a koszorúér-betegség ;
• ödémás szindróma ;
• shotty mell ;
• porfirin-betegség .

Mellékhatások

Egyes esetekben Divigel okozhat a fejlesztés a nemkívánatos mellékreakciókat.

Betegségei, a központi és perifériás idegrendszer lehet kifejezni, mint:

• fejfájás ;
• támadások migrén ;
• szédülés;
• depresszió;
• trochaikus hiperkinézis   (chorea).

Jogsértések funkció szerint szívek   és érrendszer   kifejezve:

• teljesítmény javítása Vérnyomás ;
• thrombophlebitis .

Az emésztőrendszer gyakran reagál a kábítószer-használat:

• hányinger;
• hányás;
• gyomorgörcs;
• puffadás;
• fájdalmas érzés a gyomortáji régióban.

Részéről a reproduktív rendszer nem kizárt:

• hüvelyi vérzés, amelyek válogatás nélkül a természetben ( metrorrhagia );
• kevés hüvelyi folyás;
• túlnövés   leiomióma   ( mióma ) A méh;
• túlnövés endometrium   (jegyzetek, mint általában, ha nem teljesíted a feladatot Divigel progeszteron );
• hysterocarcinoma   (általában akkor fordul elő nőknél, ép méh   után a klimax );
• szklerotikus petefészek szindróma   (hosszú távú használata a gyógyszer);
• változás libidó .

Jogsértések Endokrin   Ez abban nyilvánul meg, a tünetek, mint például:

• vérbőség, növeli a feszültség és / vagy méretének növekedése mell ;
• súlygyarapodás;
• csökkenése tolerancia szénhidrátok .

Megsértése a máj és epeutak jelennek meg:

• epepangásos sárgaság ;
• epekövesség   (epekövesség);
• támadások porfirin-betegség .

Az oldalon víz-só egyensúlyt   lehetséges késleltetése nátrium- és kalcium-és a víz, ami viszont hosszabb használat Divigel provokál ödéma beteg.

Mivel a gélt használunk, mint egy külső ágens, helyett annak alkalmazása néhány betegnél tűnhet a tünetek allergia : kiütés , Fokozott ingerlékenység és bőrpír . kontakt dermatitis .

Az útfélen tünetek közé látássérülteknek Én vezetem a változás görbületét, az oktatás chloasmája . melasma   (melasma), hüvelyi candidiasis .

Utasításokat Divigel: Adagolás

Transzdermális kábítószer Divigel - olyan eszköz, amely lehet használni a hosszú távú és a ciklikus terápiát.

A szabványos kezdő adag 1 mg Az ösztradiol   naponta, ami megfelel egy gramm a gél, azonban a kezdeti dózis lehet némileg eltérő attól függően, hogy a tünetek súlyosságától.

Miután 2-3 terápia során Divigel kezdeti dózis lehet változtatni attól függően, hogy a variáció a klinikai képet egy adott betegnek.

Az optimális adag kiválasztásra kerül, egyénileg és általában 0, 5-1, 5 mg- Az ösztradiol   naponta.

A döntés, hogy milyen nap a ciklus kell kezdeni fogadó is kap az orvos.

Betegeknél ép (nem működő), a méh   A kezelés időtartama tovább kinevezett progeszteron készítmények . Vesznek 10-12 nap ciklusonként.

A kúra befejezése után alkalmazás gestogena A betegnek meg kell alávetni menstrualnopodobnoe vérzés . Ha a nő rendkívüli vagy elhúzódó méhvérzés Azért kell okának megállapítása származásukra.

Nem szabad elfelejteni, hogy posztmenopauzális   időtartama egy menstruációs ciklus   Meg lehet növelni, hogy három hónap.

Alkalmazás Instruction Divigel ajánlja alkalmazása gyógyszer tisztítható bőr alsó részén az elülső falon a has, derék, karok, alkarját vagy váltakozva az egyes fenék naponta egyszer, előnyösen ugyanabban az időben. Ugyanakkor az alkalmazás helyét váltogatni kell naponta.

Az optimális alkalmazási terület, amely egyenlő a terület egy vagy két kézzel. A gél alkalmazása után hagyjuk száradni néhány percig (általában csak két vagy három perc).

Helyezzük a kérelmet nem lehet mosni és öblíteni egy órán át.

Abban az esetben, ha a beteg elfelejti a gél, célszerű elvégezni az eljárást azonnal, mikor fog emlékezni, de legkésőbb 12 órán belül attól az időponttól kezdve a gyógyszer menetrend szerint.

Ha azonban után eltűnt több mint 12 óra, a kérelmet a kábítószer-ig elhalaszthatják legközelebb.

Szabálytalan használata Divigel (gyakori mulasztások adag) okozhat áttörés menstrualnopobodnyh méhvérzés .

Overdose

Ha túl az ajánlott adagolási útmutatót is kialakulhat a következő tünetek:

• a mellek érzékenysége;
• puffadás;
• hasi medencei régióban;
• fokozott szorongás;
• ingerlékenység;
• hányinger;
• hányás;
• metrorrhagia .

A megjelenése egy vagy több, a fenti tünetek igényelnek tüneti kezelés.

Általában kellemetlen tünetek elmúlnak dózismódosítás után irányába csökkentését vagy megszakítását követően.

Együttműködés

Az ösztradiol, miközben ezeket a gyógyszereket képes provokálni:

• ;
• ;
• hipoglikémiás szerek ;
• vízhajtók ;
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek ;
• véralvadásgátlók .

Az ösztradiol   barbiturátok . . opioid .   (például, karbamazepin vagy fenitoin ); ;

  Az ösztradiol     rifampicin .   . ampicillin   stb). bél .

Az ösztradiol   folsav   Pajzsmirigy .

Értékesítési feltételek

Tárolási feltételek

A lejárati dátum

Vigyázat!

  és .

demencia .

peteérés körülbelül . petefészek .

ösztrogén   terhesség  

A gyógyszer nem   .

Vemhesség   és szoptatás  

terhesség   terhesség  

  Az ösztrogén   terhesség   Nem provokálni teratogenitással   vagy .

Menopauza szklerózis   és csontritkulás .

  Vérnyomás .

IVF   terhesség  

terhesség Ovuláció Djufaston   kombinációs terápia .