Leírás esedékes a 2014/08/12
- Latin neve: A paclitaxel
- ATC kód: L01CD01
- Hatóanyag: A paclitaxel (paclitaxel)
- Gyártó: Biolek (Ukrajna)
- Összetétele
- Termék formájában
- Farmakológiai hatás
- Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
- Jelzések
- Ellenjavallatok
- Mellékhatások
- Utasításokat paclitaxel (módszer és adagolási)
- Overdose
- Együttműködés
- Értékesítési feltételek
- Tárolási feltételek
- A lejárati dátum
- Vigyázat!
- Analógok
- A terhesség alatt (és szoptatás)
- Vélemények
- Ár, ahol vásárolni
Összetétele
1 ml koncentrátum 6 mg A paclitaxel . Kiegészítő alkatrészek: vízmentes etanol, tisztított makrogolglitserol ricinoieát nitrogén.
Termék formájában
A paclitaxel kapható formájában áttetsző sárga színű koncentrátum oldatos infúzió útján adagoljuk. Kötetek üvegampullába: 5, 16,7, 25, 35, 41, 50 ml. Minden palack van csomagolva, egy halom karton mellékelt használati útmutató a gyártó.
Farmakológiai hatás
Tumorellenes gyógyszert . A készítmény hatóanyaga a növényi eredetű, paclitaxel félszintetikus eljárások nyert növényből közönséges tiszafa. Aktív hatóanyag gátolja a folyamatot mitózis . A hatásmechanizmus alapján konkrét kötődés béta-tubulin mikrotubulusok, ami sérti az alapvető depoiimerizációs a fehérje, ami a depresszió a dinamika működő átszervezés a mikrotubulus-hálózat fontos szerepet játszik az interfázisban és sejtosztódást. A paklitaxel elősegíti a kialakulását kórosan kifejlesztett kötegek a mikrotubulusok teljes tartama alatt a sejtciklus.
A gyógyszer képes dózisfüggő módon gátolta csontvelő vérképzés . Kísérletileg kimutatták, hogy a gyógyszerelés embriotoxikus és mutagén hatást, és elnyomja a reproduktív funkciót a test.
Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
A plazma fehérjékhez kötődik a hatóanyag 89-98%. A biológiai átalakítási hajtjuk végre a máj rendszer. Az aktív és inaktív metabolitok jelenik meg epe És keresztül a vese rendszer.
Jelzések
- petefészekrák (pervolineynaya terápia betegek gyakori formája a rák vagy a reziduális tumor nagyobb, mint 10 mm), miután laparotómia műveletek közösen végzett ciszplatinnal. Elérhető második vonalbeli terápia a metasztatikus betegség diagnosztizálható után klasszikus kezelési rendszer, amely nem termel drámaian pozitív eredményeket;
- emlőrák (együtt kár, hogy a nyirokrendszer után a klasszikus kombinációs kezelések - adjuváns terápia). A gyógyszer is használható a relapszusos követő hat hónapon belül adjuváns terápia. A gyógyszer része egy második sor rend - metasztatikus léziók;
- Kaposi-szarkóma szenvedő betegeknél AIDS . A gyógyszer előírt sikertelen kezelések liposzómás antracikiinek;
- nem-kissejtes forma Tüdőrák . Beadott ciszplasztinnal olyan betegeknél, akik nem tervezik sugárkezelés és sebészeti kezelés.
Ellenjavallatok
- neutrofilek kevesebb, mint 1500 / ml diagnosztizált betegek szilárd onkoobrazovaniyami;
- neutrofilek kevesebb, mint 1000 / ml-szenvedő betegekben az AIDS, a diagnosztizált Kaposi-szarkóma;
- szoptatás ;
- Egyéni túlérzékenység;
- terhesség.
Állapotok és betegségek, amelyekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni:
- ritmuszavar;
- miokardiális infarktus;
- májbetegség;
- thrombocytopenia ;
- fertőző betegség az akut fázis ( herpeszfertőzés . bárányhimlő . övsömör );
- Súlyos során koszorúér-betegség;
- diagnosztizált thrombocytopenia (száma Vérlemezke kevesebb 100000 1 liter).
Megbízható információt a gyógyszer biztonságosságát gyermekeken gyakorlatban.
Mellékhatásai paclitaxel
Mellékhatások súlyossága dózisfüggő.
Mellékhatások a vérképző rendszer :
- vérszegénység;
- neutropenia ;
- csökkenése a vérlemezkék száma.
Inaktiválási granulociták csíra Ez a fő toxikus hatás, amely nem teszi lehetővé, hogy növeljék a adag gyógyszert. A 8-11 napos rákellenes terápia jelzett maximális számának csökkenése a neutrofil. Az index normalizálni kell 22 napon belül.
Allergiás reakciók :
- hörgőgörcs;
- angioödéma ;
- viszkető , Kiütések;
- csepp vérnyomás ;
- általánosított formában csalánkiütés , Átmossa a vér áramlását az arc.
Néhány esetben megjelenik mellkasi fájdalom, hátfájás, hidegrázás.
Szív- és érrendszer:
- pitvar-kamrai blokk;
- tachycardia (szapora pulzus);
- bradycardia (urezhёnny impulzus);
- thrombophlebitis és trombózis ;
- emelkedhet vagy csökkenhet a vérnyomás.
Légúti:
- Sugárzás tüdőgyulladást sugárkezelés után;
- tüdőembólia;
- interstitialis pneumonia;
- fibrózis a tüdőszövet.
Idegrendszeri:
- rohamok típusa szerint grand mal;
- paresthesiát;
- autonóm neuropátia (ortosztatikus hipotenzió és ileus bénulásos jellege);
- encephalopathia ;
- ataxia;
- A vizuális érzékelés.
A csont-izomrendszer:
- izomfájdalom;
- ízületi fájdalom.
Az emésztőrendszer:
- nyálkahártya-gyulladás;
- hányinger;
- hasmenéses szindróma ;
- székrekedés ;
- hányás;
- étvágytalanság ;
- ischaemiás colitis;
- bélperforációt;
- heveny bélelzáródás;
- trombózis az arteria mesenterica superior.
Máj:
- növelje bilirubin és az alkalikus foszfatáz a vérben;
- növelje az ALT, AST;
- májenkefalopátia;
- gepatonekroz .
Helyi tünetek:
- bőrpír;
- duzzanatokat;
- pigmentáció a bőrön;
- induratio a bőr;
- fájdalom;
- nekrotizirovanie a bőr alatti szövetek;
- gyulladás után extravazációt.
Egyéb reakciók:
- alopecia ;
- rossz közérzet;
- gyengeség;
- színváltozás a körömágy.
Utasításokat paclitaxel (módszer és adagolási)
Intravénás
Dexametazon
mennyiségben 20 mg, mielőtt az infúzió tumorellenes szer, hogy megakadályozza a negatív
allergiás reakciók
.
A paclitaxel célja intravénásan (3 vagy 24 óra) fordításhoz 3 hetes időközönként. A gyógyszer lehet rendelni monoterápia, de egyre hatékonyabban kinevezi további
Cisplatin
(a petefészekrák és nem-kissejtes tüdőrák formában), vagy
Doxorubicin
(a patológiájában emlőmirigy).
Amikor KS gyógyszer beadása kéthetente 3 órán dózisban 100 mg / m2. A kezelést úgy hajtjuk végre, amíg a szint a neutrofilek nem lesz 1500 / L, és az arány a vérlemezke szám elérheti a 100.000 / mikroliter. Ha regisztrál neutropenia után azonnal infúziót ajánlott csökkenteni a következő dózist 20% -kal. A bevezetése tumorellenes gyógyszer végezzük egy olyan rendszeren keresztül szerelve egy beépített membrán szűrőn.
Overdose
Pénztárgépek perifériás neuropátia, aplasia a csontvelő szövet , Nyálkahártya-gyulladás. Fajlagos ellenszere Ez nem fejlődött. Held posindromnaya terápiát.
Együttműködés
Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy az egymás utáni beadása a paklitaxel és ciszplatin növeli a hatás súlyosságát a mielotoxikus. A teljes clearance paclitaxel 20% -kal csökken.
Bevezetés cimetidin nem befolyásolja az átlagos teljes clearance. Suppression paclitaxel metabolizmus megfigyelt betegeknek, akik egyidejűleg Ketoconazole .
Értékesítési feltételek
A paclitaxel eladta a gyógyszertárban. Bemutatása egy orvosi recept formájában kötelező.
Tárolási feltételek
A gyógyszer tartozik a lista a gyártó által ajánlott B. hőmérséklet-tartomány: 15-25 fok. Korlátozza ellenőrizetlen felvételi kisgyermekek hogy az üveget a megoldás.
A lejárati dátum
2 év.
Vigyázat!
A kezelés lehet beadni, és sor csak felügyelet mellett onkológus, aki jártas a daganatos betegek rákellenes kemoterápiás szerek.
Prémedikáció A kortikoszteroidok és antihisztaminok kinevezését megelőzheti a súlyos reakciók a gyógyszer intolerancia. A fejlesztés a mellékhatások leírása nem megfelelő szakaszában, az infúzió a gyógyszer elhagyását és végrehajtani posindromnuyu terápiát. Infúziók szigorúan ellenjavallt. Tárolás, előkészítés és irányítása megoldást kell elvégezni berendezés, amely nem tartalmaz részeit PVC. Kötelező szabályozás a vér mutatók szintje vérnyomás, pulzus, légzésszám, EKG. Amikor regisztráció szükséges atrioventricularis vezetési zavarok órás cardiomonitoring . A ciszplatinnal kombinációban, paclitaxel, elsősorban beadott paclitaxel. Ügyeljen arra, hogy módszereket Fogamzásgátlás .
Az aktív komponens egy citotoxikus hatást, hogy különös gondosságot igényel: Use védőkesztyű, alapos mosás a bőr és a nyálkahártyák érintkezésbe az oldattal.
Analógok
- Abitaksel;
- Paktalek;
- Intaksel;
- Taxol;
- Yutaksan .
A terhesség alatt (és szoptatás)
Használatát igényli a megfelelő fogamzásgátlásról, mert a hatóanyagnak embriótoxikus hatása és miután rákkeltő hatást. Szoptatás alatt rákellenes terápia leállítása.
Vélemények a paclitaxel
Egészségügyi fórumok tematikus fórumok tartalmazza a különböző vélemények arról gyógyszereket. Az onkológusok aktívan előírják a gyógyszer rák kezelésére betegek petefészekrák vagy emlőrák, azt jelzi, súlyos tolerálhatóság különösen az idősek. Az orvosok azt mondják, a jó teljesítmény után a rákellenes terápia paclitaxel.
Ár paclitaxel ahol vásárolni
Paclitaxel / 5 ml (30 mg) ára 2000 rubel. Ár paklitaxel 300 mg (50 ml), - 7000 rubelt. Vásárolja Moszkvában is a gyógyszertárban bemutatásával kapható formában a onkológus.