Leírás esedékes a 2014/07/30

• Összetétele
• Termék formájában
• Farmakológiai hatás
• Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
• Jelzések
• Ellenjavallatok
• Mellékhatások
• Algeron: a használati utasítás és adagolási séma a gyógyszer
• Overdose
• Együttműködés
• Értékesítési feltételek
• Tárolási feltételek
• A lejárati dátum
• Vélemények
• Ár, ahol vásárolni

Összetétele

Algeron kapható megoldás a szubkután alkalmazás. Egy milliliter tartalmaz 200 mg hatóanyagot, amely a n egilirovanny   Interferon alfa-2b És segédanyagok:

• nátrium-acetát-trihidrát   (2, 617 mg);
• ecetsav jégecet   pH = 5, 0;
• Nátrium-klorid   (8 mg);
• Poliszorbát 80   (0, 05 mg);
• dinátrium-dihidrát   (0, 056 mg);
• Injekcióhoz való víz (1 ml).

Termék formájában

Az átlátszó megoldás szubkután injekció színtelen vagy enyhén sárgás árnyalatot.

Algeron álló három formátumban:

• egy fecskendő;
• négy a fecskendő;
• en bloc "három csomag, négy fecskendővel."

Farmakológiai hatás

Alkalmazás Algerona nyújt immunrendszert serkentő és vírusellenes hatását. A hatásmechanizmus a gyógyszer, valamint a biológiai és klinikai hatásai annak alkalmazása az határozza meg aktivitása van, hogy egy része a pegilált interferon alfa-2b   ( PEG-IFN alfa-2b- ), Amely úgy alakul ki a polimer vegyület szerkezete (polietilén-glikol (PEG), amelynek molekulatömege 20 kDa), hogy egy olyan molekula, interferon alfa-2b .

IFN alfa-2b-   készített bioszintetikus rekombináns DNS technológiával, azaz egy mesterséges emberi DNS-szekvencia, részei, amely lehet kémiailag szintetizált a polimeráz-láncreakció. Ő is készített egy törzs Az E. coli Escherichia coli Amelyben, felhasználva a technikák géntechnológia a humán interferon gén kerül bevezetésre.

Mint a többi interferonok Az IFN-alfa-2b rendelkezik:

• immunmoduláns ;
• vírusölő ;
• gátló hatást .

Hatékonysága a vírusok ellen köszönhető, hogy a képességét, hogy kötődnek specifikus sejt receptorokhoz. Az eredmény ez a folyamat a dob egy bonyolult mechanizmus bizonyos intracelluláris reakciók, amelyek el vannak nyomva eredményeként a virális genom és a fejlesztés a virális fehérjéket. Immunmoduláns hatása IFN alfa-2b-   Ez kifejezett növelve a védő tulajdonságait az immunrendszert. Az akció interferon célja:

• növelve a citotoxicitás a T-killer és más természetes ölősejtek;
• növekedni makrofágok fagocita-aktivitását;
• differenciálódását a T-helper sejtek;
• megvédje származó T-sejtek programozott sejthalál ( apoptózis ).

Immunmoduláló hatásokat azokban a kezelt Algeronom, az is kondicionált az a tény, hogy az interferon megvan az a képessége, hogy befolyásolja a citokinek (pl, interleukineket   vagy interferon-gamma ).

Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját

Tartalmazó készítményeket, amely hatóanyagként PEG-IFN alfa-2b- Provokálni növekvő koncentrációs mutatók effektor fehérjék, amelyek magukban foglalják A szérum neopterin És 2'5'-oligoadenilát szintetáz . Miután egy egyszeri beadását egy csoport önkéntes injekciós oldat Algeron azok jegyezni, dózisfüggő növekedése mutatók a neopterin a szérumban. A legnagyobb növekedés a mutató figyeltek meg 48 órával az injekció után. A bevezetés a gyógyszer egyetlen heti adag 1, 5 mg per 1 kg a beteg testsúlyától, fenntartja a szérum szenvedő betegek   Hepatitis C Stabilan magas szintű koncentráció Neopterin .

A   in vitro   kísérleteket jelölt antivirális aktivitását módosítatlan IFN alfa-2b- . Vizsgálatok megerősítették, hogy a kapott molekula PEG-ezés IFN alfa-2b- :

• lassul a felszívódását a beadás helyén;
• eloszlási térfogat nő;
• szignifikánsan csökkentette clearance (amely viszont provokálja egy több mint tízszeresére nőtt a hossza a terminális felezési idő PEG-IFN alfa-2b-   kontra IFN alfa-2b-   módosítatlan típus).

Az időtartam a kiválasztás a szervezetből Algerona meghaladja 153 óra, ami mintegy 6, 5 nap. Ennek eredményeként, egy szubkután injekció hetente egyszer áteső betegek kezelésére   Hepatitis C , Megfigyelt dózisfüggő növekedése koncentráció fokozatosan Algerona legfeljebb nyolc hét, ami után a további felhalmozódás nem volt feltüntetve.

Olyan betegeknél, akiknél a vesefunkció nem állapítottak összefüggés a gyógyszer farmakokinetikája Algerona és a kreatinin clearance. Mutatók a maximális koncentráció PEG-IFN alfa-2b- , Az az időszak, a felezési idő és az AUC értékek arányosan növekedett a súlyos veseelégtelenség. Ha bármilyen kapcsolatban súlyos és közepesen súlyos vesefunkció semmilyen mellékhatást, hogy a bevezetése a kábítószer ajánlott gondos orvosi felügyelettel és az adag módosítása abba az irányba, annak csökkentésére.

A májműködési zavar szenvedő betegekben a hepatitis B típusú vagy C, és n irroza   máj Farmakokinetikai paraméterek Algerona változatlanok maradnak, mint az egészséges emberek. Ne használja a kábítószer-betegek súlyos fokú májműködési zavar, hiszen ez a csoport a farmakokinetikai PEG-IFN alfa-2b-   Azt nem vizsgálták.

A farmakokinetikai paraméterek PEG-IFN alfa-2b-   Ez nem függ a beteg életkorától, így az idősek nem szükséges módosítani az adagot Algerona.

Jelzések

Kijelölése Algerona alkalmas a krónikus forma Elsődleges HCV   betegeknél pozitív RNS-vírus Hepatitis C   (HCV), ha az utóbbi nem diagnosztizáltak tünetei dekompenzált májbetegség. A leghatásosabb kezelés tekinthető komplex terápia, a tervezett felhasználás, alfa-interferon készítmények (beleértve a PEG-IFN alfa-2b) kombinálva Ribavirin .

Ellenjavallatok

Algeron nem neveztek ki a következő betegcsoportok:

• Emberekben túlérzékenység készítmények IFN, polietilén-glikol (PEG), valamint bármely, a kiegészítő komponensek Algerona.
• Dekompenzált formában cirrózis Amelyben pontok összegeként a skála a Child-Pugh B vagy C osztályú
• A betegek, akik véreznek visszerek .
• Betegeknél HIV   vagy Hepatitis C Ez diagnosztizált a májzsugorodás a háttérben májelégtelenség .
• Betegeknél autoimmun hepatitis .
• Betegeknél cukorbaj   dekompenzált.
• Betegeknél a pajzsmirigy vagy hypothyreosis .
• A betegek, akik a kifejezett elnyomása csontvelő vérképzés. Gyermekek, terhes és szoptató nők esetében.

A gondozás előírják egy gyógyszer betegek mentális zavarok jelenlétében vesekárosodás, ember szenved szív-és érrendszeri betegségek és az autoimmun betegségek, valamint együtt myelotoxicitás gyógyszerek .

Mellékhatások

Amikor kezelésére Algeronom az ajánlott adag utasítást, beleértve a kombinált kábítószer- Ribavirin Mellékhatások enyhe vagy mérsékelt volt, és nem várható a kezelés felfüggesztését. A leggyakrabban megfigyelt:

• fejfájás, ingerlékenység, depresszió . érzelmi labilitás ;
• hányinger és hasmenés ;
• száraz köhögés ;
• ízületi és izomfájdalom;
• bőrreakciók, megnyilvánult formájában fokozott szárazság, hámlás, viszketés és kiütés megjelenését rájuk;
• helyi reakciók a beadás helyén;
• általános tünetek ( láz . gyengeség   stb);
• zavarok a nyirok- és keringési rendszeren;
• A laboratóriumi paraméterek változását.

Általánosságban, az előfordulási gyakorisága a nemkívánatos mellékreakciók függ, amelyben a betegnek olyan adagolási Algeron.

Algeron: a használati utasítás és adagolási séma a gyógyszer

Az oldatos injekció ajánlott beadni a bőr alá a zsírszövetben:

• a csípő területén (elöl comb, kivéve az ágyék és a térd);
• A hasfal elülső (kivéve a középvonalon, és a köldök körüli területet), felváltva a beadás helyén.

A legjobb, hogy adja lefekvéskor. Terápia nevezi ki a kezelőorvos, az egész kúrát a beteget meg kell figyelni erre szakosodott szakemberek tapasztalata kezelésében Hepatitis C .

A gyógyszer beadása hetente egyszer az arány 1 5 mikrogramm per kilogramm testtömeg után betegnek. Fontos megjegyezni, hogy minden egyes üveg fecskendő kizárólag egyszer használható fel. Ugyancsak tilos belépni Algeron intravénásan.

A kezelés időtartama és annak szükségességét, hogy állítsa be a adagolási rendet határozza meg attól függően a virális genotípus a mellékhatások és azok súlyossága, vérsejtszám, jelenléte il hiányában diszfunkció a belső szervek és rendszerek (mint például a máj, a vese, idegrendszer) .

Overdose

Ha túladagolás Algerona súlyos következményekkel járhat a beteg nem hozták nyilvánosságra. Különösen az alkalmi elfogadó dupla adagot PEG-IFN alfa-2b-   nem váltanak ki a túladagolás tünetei és mérgezés. Hogy megszüntesse a nemkívánatos reakciók nem igényelnek orvosi beavatkozást és megszűnt a kábítószer.

Guide Algerona azt jelzi, hogy vannak olyan leírásokat túladagolás, ami történt beadása után az injekció oldat 2 egymást követő napon, anélkül öregedő hetes intervallummal, és bevezetése után az oldatot minden nap egy héten. Így minden komoly, életveszélyes, vagy lehet a beteg a kezelés hatásait nem adott. Nincs külön kábítószer- ellenszere .

Együttműködés

A kombináció PEG-IFN alfa-2b-   és egy gyógyszer Ribavirin   Ez nem befolyásolja a farmakokinetikai kölcsönhatást. A kezelés PEG-IFN alfa-2b-   Nincs hatással a:

• farmakokinetikáját tolbutamide ;
• farmakokinetikáját mefenitoina ;
• farmakokinetikáját debrizohina ;
• farmakokinetikáját dapszont ;
• aktivitását citokróm P450 izoenzimek CYP1A2 és a CYP3A4;
• aktivitás N-acetil-transzferáz .

Ugyanakkor, azonban:

• megnövekedett aktivitása a citokróm P450 izoenzimek CYP2C8 / 9 és CYP2D6 (emiatt a gyógyszer előírt óvatosan kezelt betegek más drogok biotranszformációjának járó ezen izoenzimek);
• izoenzim 1A2 gátolja a citokróm P450;
• növeli a görbe alatti terület AUC-teofillin;
• megnövekedett átlagos szintje a metabolitok Metadon ;
• Ez növeli annak valószínűségét, tejsavas acidózis   A HIV-betegek terápiás Vaara.

Értékesítési feltételek

A drogérialánc Algeron orvosi rendelvényre kaphatók.

Tárolási feltételek

A gyógyszer kell tárolni egy jól védett a napfénytől és gyermekektől távol, tiszteletben tartva a hőmérséklet 2-8 fok. Tilos fagyassza ampullák megoldást Algeron.

A lejárati dátum

A kábítószer megtartja farmakológiai tulajdonságai két éven belül. A használata lejárati idő után tilos.

Vélemények Algerone

Számos tanulmány és a beteg Rólunk Algerone elhagyta a fórumon azt jelzik, hogy a kábítószer-használat   PEG-IFN alfa-2b-   A komplex terápia most méltán tekinthető " aranystandard A "kezelés. Annak ellenére, hogy a kezelés hatékonyságát elsősorban attól függ, vírus genotípus Mindazonáltal, a paraméterei vannak a tartományban 50-90%. Így - és vélemények Algerone bizonyítják, hogy - SVR érjük el több, mint 80% -ánál a második és harmadik genotípus a hepatitis C-vírus, és majdnem 70% -ánál a hepatitis C-vírus genotípus először.

Egy analóg egy gyógyszer Algerona Pegasys Amely már régóta tekintik elismert szabvány kezelésére Hepatitis C . Ugyanakkor közötti választás Pegasys és Algeronom, a betegek többsége inkább az utóbbi. Ez nem utolsósorban annak a ténynek köszönhető, hogy a kezelés során termékek UAB "Biocad" költségek sokkal olcsóbb.

További plusz javára Algerona, hogy 2013-tól az év gyártó cég bemutatta a szociális programmal " A kurzus a fellendülés "Amely szerint a támogatás a betegek, akik nem kapnak anyagi támogatást az állami költségvetésből. Által a projekt megvalósításával, a cég "Biocad" létrehozott egy szociális háló, akik a hepatitis C, és alig várja, hogy elpusztítsa a sztereotípiák, hogy a betegség csak a probléma az antiszociális csoportok. Miután csatlakozik a támogatási program, betegek képesek megszerezni Algeron áron 35-50% -kal alacsonyabb a piaci átlag.

Ár Algerona

Vásárolja Algeron Moszkvában lehet július 1-től 2013. Megvásárlásával a kábítószert az engedélyezett gyógyszertári láncok, betegek Hepatitis C   mindkét csatlakoztatva vannak egy rendszer progresszív kedvezmények, amely lehetővé teszi, hogy csökkentsék az árat Algerona át 5-55%.