Április 28, 2011

Szeptember 1-jén ebben az évben, a legtöbb klinikai vizsgálatok Oroszországban veszélybe sodorja. Ez volt szó azon a kerekasztal "Üzleti Oroszország". Klinikai vizsgálatok   A gyógyszereket nem tehető, mert az új követelmények akkreditációs eljárás klinikai intézmények.

Az új törvény "A forgalomban drogok"   A klinikai vizsgálatok során kell akkreditálni az említett minisztérium előtt szeptember 1, 2011.

Ma Oroszországban több mint ezer egészségügyi központ és kórházi osztályok 18 városban Oroszország. És amint arról a résztvevők a kerekasztal, a mai napig, akkreditációs Csak át a 11. klinikai adatbázisok. Az elemzők attól tartanak, hogy a munka tempója akkreditációs az igényelt időpont lesz legfeljebb 50 klinikákon. Mert az, hogy a tanulmány az új gyógyszerek kell állítani.

Emlékezzünk vissza, hogy a 1 szeptember 2010 regisztrációs gyógyszerek hordozza Egészségügyi Minisztérium   Orosz Föderáció. A munka a tanszék kutatóintézetek, az ország nem nagyon elégedett. Szerint Svetlana Zavidovo, ügyvezető igazgatója ACTO (Association of Clinical Trials), az Egészségügyi Minisztérium nemcsak sérti az eljárási szabályzatok, helytelenül hozzárendeljük az engedély számát a vizsgálat, valamint több szer nagyobb, mint a törvényes határidő az esetek. Összességében csak 25% kiadott engedélyek időszakban. A törvény szerint számított 30 munkanapon belül a dokumentumok benyújtását az akkreditációs hivatal feladata, hogy a döntést, hogy megtagadja, vagy engedélyt ad a kutatási tevékenységet végzők.

Szerint Oakey , Roszdravnadzor korábban akkreditált termel, átlagosan vette fel, hogy 112 nap az engedély kibocsátását a tanulmány. Összehasonlításképpen, az Európában hasonló engedély kiadását követő 60 napon belül.

Amellett, hogy a feltételeket elemzők aggódnak a másik innováció - Növekvő képesítési követelmények. Így a tapasztalat a szakember a kutatási tevékenységek fokozott két évtől öt. Így automatikusan megfosztja a tudományos szféra 30% -a fiatal szakemberek. A nyugati országokban, ilyen kritériumok a minősítés a kutatók, nem.

Mi fenyegeti a helyzet Oroszország számára? Gyártók gyógyszerek szívesebben választanak más, kevésbé "problémás" országok számára kutatási tevékenységek. Új gyógyszerek jelennek meg Oroszországban késéssel legfeljebb öt évig. Azt is tükröződni fog a gyógyszerek költségei, mert ezek a külföldről behozott. Így több tízezer oroszok szenved súlyos betegségek, például a rák, vírusos hepatitis, HIV, a cukorbetegség, stb, megfosztva utolsó remény a gyógymódot segítségével innovatív gyógyszerekhez.