Leírás esedékes a 2014/05/08
- Latin neve: Depakine Enteric 300
- ATC kód: N03AG01
- Hatóanyag: Valproinsav (valproinsav)
- Gyártó: Sanofi-Winthrop Industrie (Franciaország)
- Összetétele
- Termék formájában
- Farmakológiai hatás
- Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
- Jelzések
- Ellenjavallatok
- Mellékhatások
- A használati utasításban
- Overdose
- Együttműködés
- Értékesítési feltételek
- Tárolási feltételek
- A lejárati dátum
- Vélemények
- Ár, ahol vásárolni
Összetétele
A készítmény hatóanyaga Depakine enterális 300 - nátrium-valproát. Kiegészítő komponensek a készítmény szirup formájában orális adagolásra: metil-parahidroxibenzoát . szacharóz . glicerin . tömény sósav . Tisztított víz . Propyl . 70% szorbit-oldatot . Mesterséges cseresznyearomát . marószóda .
Liofilizált por oldatos, amelynek célja belső beadás mellett tartalmazhatnak nátrium-valproát víz injekcióhoz.
Bevonatos tabletták, mellett a hatóanyagok tartalmazhatnak kiegészítő komponenseket, például povidon K90 . zsírkő . hidratált kalcium-szilikát . magnézium-sztearát .
Termék formájában
Enterális Depakinum 300 elérhető szirup formájában, liofilizált por injekcióhoz, valamint a tabletták.
Farmakológiai hatás
Görcsoldók, segíti a epilepszia .
Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
Valproát található egy készítmény, növeli a tartalomhoz gamma amino-vajsav, a központi idegrendszer, így gátolja az enzim GABA trnasferazu .
A biológiai hozzáférhetőséget a gyógyszer - körülbelül 100%. Eloszlási térfogata korlátozódik a vér és extracelluláris folyadék. Stabil hatóanyag-koncentráció a plazmában orális adagolás után figyelhető 3-4 nap után, viszont egy belső adminisztráció egyensúlyi koncentrációjának elérésekor néhány percen belül. Depakine bélben van egy jó fokú kapcsolatot a plazmafehérjékhez. A felezési gyógyszer - 8-20 óra (gyermekeknél - röviden). Ez látható főleg a vizelettel keresztül a béta-oxidáció és glyukuronirovaniya.
Jelzések
Javallatok ennek az eszköznek:
- generalizált epilepsziában ;
- specifikus szindrómák (például Vesta vagy Lennox-Gastaut );
- fokális epilepszia .
Ellenjavallatok
A gyógyszer tiltották:
- Akut májgyulladás ;
- aktív májgyulladás család történetét;
- megsértése a hasnyálmirigy;
- túlérzékenység egyes összetevői a gyógyszer;
- krónikus májgyulladás ;
- máj- porfíriában ;
- vérzéses hajlam ;
- aluli gyermek 3 éves (tabletták és liofilizált por injekcióhoz használatra).
Mellékhatások
Mielőtt a gyógyszer lehet bizonyos neurológiai rendellenességek. Például, zűrzavar . remegés . letargia . ataxia . álmosság . kóma . Általában ez történik, miután a dózis emelésével Depakine bélben.
Ritka esetekben, lehet, Demencia És gyomor-bélrendszeri tünetek Amelyek maguk után eltűnnek néhány napra, a felkészülés nem szükséges, hogy megszünteti.
Ezen túlmenően, amikor részesülő kábítószer jelentett esetekben hajhullás, szint csökkentése fibrinogén thrombocytopenia , Fokozott vérzési idő, leukopenia . vérszegénység . páncitopénia . hasnyálmirigy-gyulladás . vasculitis . Úgy tűnhet, elszigetelt és ésszerű ammoniemia De ez nem igényel a gyógyszer elvonása. Szintén ismert esetek súlygyarapodás, zavarokat szabályszerűségének a menstruációs ciklus, amenorrhoea , Reverzibilis és irreverzibilis halláscsökkenés. Egyes esetekben, van poliformnaya bőrpír , Toxikus epidermális nekrolízis , Bőr allergiás reakciók . Stevens-Johnson szindróma . Fanconi anaemia .
A használati utasításban
Szirup Depakine bélben orálisan egy speciális kétoldalas kanál, amely a rendelkezésre álló készlet. Egy kis része a kanál tartalmaz - 100 mg, a legtöbb - 200 mg. Kezdő adag - 10-15 mg / kg, ez az idővel nőtt, amíg egy optimális dózist - 20-30 mg / kg. A terápiás hatás, és ez növelhető, de ebben az esetben gondos irányítást egy orvos, különösen, ha a dózis a fenti 50 mg / kg.
Liofilizált por injekció beadása a 0, 4-0, 8 g (jet) vagy 0, 025 g / kg (csepp) 1-2 napig. Ha orális beadás után kell mennie, hogy a belső adminisztrációs adag tervezett 0, 5-1 mg / ttkg 4-6 órával az utolsó orális alkalmazásra.
Az infúziós oldatot közvetlenül felhasználás előtt készítendő, ha napközben nem alkalmazta, a gyógyszer kell ártalmatlanítani.
Depakine enterális 300 tablettát szájon át, étkezés közben, rágás nélkül. Kezdeti dózis súlya több mint 25 kg, általában - 10-15 mg / kg, majd fokozatosan emeljük, 5-10 mg / kg, minden héten. Maximális dózis - 30 mg / kg per nap, ha ez szükséges, hogy növelje, majd a gyógyszer tartott szigorú orvosi felügyelet mellett. Tabletta szedése ajánlott, hogy 2 alkalommal a nap folyamán.
Overdose
Ha túladagolás, a következő tünetek: kóma Kísérő izom hypotonia . corestenoma . rohamok . hyporeflexia . légzésdepressio . Van is fokozott koponyaűri nyomás miatt agyödéma .
A kezelést úgy végezzük, hogy segítségével gyomormosás (legkésőbb 10-12 órával a beadás után a hatóanyag), az is, feltéve, hemodialízis , Aktív szén módszerrel, az irányítást a szív-érrendszeri és légzési rendszer.
Együttműködés
Kombinálva Depakine enterális neuroleptikumok . benzodiazepinek . MAO-gátlók . primidon És antidepresszánsok növelheti az intézkedés az utóbbi. Tehát ebben az esetben van szükség, szigorú orvosi felügyelet mellett. Továbbá, ez növeli a hatóanyag koncentrációja fenobarbitál és zidovudin a plazmában és éppen ellenkezőleg, csökkenti a teljes koncentráció fenitoin .
Depakine enteroszolvens szintén növeli a toxikus hatás karbamazepin és zidovudin Ez megnehezíti biotranszformációt lamotrigin és növeli a felezési idő.
Antiepileptikumok kombinálva enterális Depakinum csökkenti annak koncentrációját a vérplazmában, és félbarnát, cimetidin . erythromycin és a kábítószer erősen kötődnek a plazmafehérjékhez, éppen ellenkezőleg, növeli azt.
A kombináció ezen gyógyszer meflokin növekedéséhez vezet biotranszformációt valproinsav, mert mit lehet görcsöket.
Értékesítési feltételek
Ez a gyógyszer értékesített szigorúan receptre.
Tárolási feltételek
Tárolja ezt a gyógyszert kell egy száraz, jól védett a nemzetközi színtéren. Az optimális hőmérséklet 25 ° C
A lejárati dátum
Depakine bélben szükséges eltárolni nem több, mint 3 év.
Vélemények
Sokan azok közül, akik kinevezett Depakine bélben való félelem sok mellékhatás leírt utasításokat. Azonban ez az eszköz ismert a hatékonyságot.
Ár, ahol vásárolni
Ár Depakine enterális tablettákat a gyógyszertárakban átlagosan 970 rubelt.