Leírás esedékes a 2014/06/09
- Latin neve: Reaferon-EU
- ATC kód: L03AB04
- Hatóanyag: Az interferon alfa-2b, rekombináns humán (interferon alfa-2b)
- Gyártó: Vektor-Medica JSC, Oroszország
- Összetétele
- Termék formájában
- Farmakológiai hatás
- Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
- Jelzések
- Ellenjavallatok
- Mellékhatások
- A használati utasításban IFN-EU (módszer és adagolási)
- Overdose
- Együttműködés
- Értékesítési feltételek
- Tárolási feltételek
- A lejárati dátum
- Vigyázat!
- Analógok
- A terhesség alatt (és szoptatás)
- Vélemények
- Ár, ahol vásárolni
Összetétele
Egy ampulla készítmény 500000 ME, ME 1 000 000, 3 000 000 ME vagy ME 5.000.000 hatóanyag.
Segédanyagok:
- 4, 5 mg - A humán albumin donor ;
- 8, 09 és 9, 07 mg - nátrium-klorid;
- 2, 74 és 3, 82 mg - hidrogén-foszfát-dodekahidrát nátrium;
- 0, 37-0, 58 mg - nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát.
Termék formájában
IFN-EU - liofilizált por oldatos későbbi előállítására topikális és injektálható.
Egy csomagban 5 vagy 10 üveg 1 ml por.
Farmakológiai hatás
Tumorellenes, vírusellenes, immunmoduláló.
Gyógyszerhatástani és farmakokinetikáját
Liofilizátum áll fehérje - interferon alfa-2b rekombináns humán , Fagyasztva szárított és zárt liposzómák.
A készítmény megváltoztatja a tulajdonságait membránok a sejtek nem fertőzött a vírussal, és ezáltal megakadályozza, hogy a a vírus belépését a sejtbe. Ez kiváltja a szintézis egyes specifikus enzimek, amelyek megakadályozzák a fehérjeszintézis és a vírus RNS replikáció, ezáltal kiállító vírusellenes hatású.
Az antiproliferatív aktivitás oka, hogy a közvetlen kereset indukálni átalakulás a citoszkeleton és a sejtmembrán, hogy szabályozzák a folyamatokat a celluláris metabolizmus és a differenciálódás, viszont befolyásolja a tumorsejtek proliferációját elsősorban. Is interferon Ez érinti a kifejezés több onkogének . mint normalizálja a daganatos sejtek transzformációját ezáltal gátolja a tumor növekedését.
Immunmoduláló hatásmechanizmus miatt az aktiválás a természetes ölősejtek és makrofágok Akik aktívan részt vesznek a immunválaszt tumorsejtek.
Parenterális használatra vannak kitéve bomlás.
Elsősorban a vizelettel ürül, olyan mennyiséget, amely változatlan.
Jelzések
A gyógyszer szánt integrált kezelése felnőtt betegek ilyen betegségek:
- akut vírusos hepatitis B A súlyos és középsúlyos formák, amíg az ötödik nap sárgaság (hatástalan a későbbi időszakokban az időszak, nem hatékony fejlesztése májkómáról és cholestatikus Alatt patológia);
- Éles szigorítás hepatitis B és C És krónikus aktív hepatitisz B, C és D tünetmentes cirrhosis;
- mycoplasma, vírusok (adenovírus, influenza, enterovírus, mumpsz, herpesz) És vírusos és bakteriális meningoencephalitis (leghatékonyabb során az első 4 napon betegség);
- vírusos szaruhártya-gyulladás, kötőhártya-gyulladás, keratouveitis, keratokonjunktivitisz;
- Stage IV veserák, hajas sejtes leukémia, rosszindulatú limfóma bőr ( Reticulosis kezdeti, mycosis fungoides ) Kaposi-szarkóma, pikkelysejtes és bazális sejtes bőrrák, krónikus mielogén leukémia, keratoacanthoma, histiocytózis-X, esszenciális trombocitopénia, subleukemic myelosis;
- a sclerosis multiplex.
Átfogó kezelése gyermekeknél:
- akut limfoblasztos leukémia enyhülése (4-5 hónap) után indukciós kemoterápia;
- légúti papillomatosis gége.
Ellenjavallatok
- nehéz allergiás reakciók ;
- időszak terhesség ;
- egyéni túlérzékenység interferon.
Mellékhatások
Amikor parenterálisan, a gyógyszer lehet:
- fáradtság;
- hőmérséklet-emelkedés;
- hidegrázás;
- bőrkiütés és viszketés;
- thrombocytopenia;
- leukopenia.
A bevezetés után perifocal:
- helyi gyulladásos reakció.
Ezek a mellékhatások általában nem ad okot megszakítását.
Amikor helyileg a nyálkahártya a szemek lehetséges:
- bőrpír nyálkahártyák szem;
- duzzanat a kötőhártya;
- kötőhártya-fertőzés;
- elszigetelt tüszők.
Ha a mellékhatások hangsúlyos jellege kábítószer-kezelést fel kell függeszteni.
A használati utasításban IFN-EU (módszer és adagolási)
IFN-EU subkonyunktivalno használt, helyileg, intralaesionalis vagy közvetlenül a központban is - izomba.
Közvetlenül az eljárás előtt egy injekciós üveg por gyógyszerdózis oldunk 1 ml vízben injekcióhoz intramuszkuláris adagolásra, vagy 5 ml szubkonjunktivális és topikális alkalmazás. A por oldódási ideje 2-4 perc, a kapott hatóanyag-oldatot mentesnek kell lennie a zárványok és teljesen átlátszó.
A különféle betegségek kezelésére kábítószer Reaferon, használati alkalmazásáról szóló javasolja a következő adag:
Kezelés akut hepatitis B Ez magában foglalja intramuszkuláris injekciók IFN-EU naponta kétszer dózisban 1000000 NE. A kezelést végeztük 5-6 napig, ami után a dózis a felére csökken, hogy 1 millió NE naponta. A csökkentett adagban folytatódik több mint 5 napon keresztül. Miután a kontroll biokémiai vérvizsgálattal és további megfelelő terápia lehet terjeszteni 14 nap dózisban 1 millió NE, a bevezetése két alkalommal 7 nap. A teljes dózisteljesítmény - 15000000-21000000 NE.
Akut hepatitis-B és krónikus hepatitis B az aktív fázisban, anélkül, hogy előzőleg egyesülés delta-fertőzés és tünetek cirrózis szükségessé válhat az adag, és alkatrész 1000000 NE izomba 2-szer egy nap, hét napig 30-60. A negatív hatás a kezelés meghosszabbítja terápia 90-180 napig vagy eltölteni 2-3 tanfolyamok 30-60 napig időközönként 30 nap hat hónapig.
Akut és krónikus aktív elhúzódó Hepatitis C tünetmentes cirrózis Ez hajtjuk intramuszkulárisan dózisban 3000000 NE háromszor adjuk per 7 nappal a kezelés - 6-8 hónap. Lehetséges kiterjesztése 12 hónapos kezelés hiányában a pozitív hatást a kezelés. A második fogás lehet kinevezni 3-6 hónap után.
A terápia Krónikus aktív hepatitis D tünetmentes cirrózis 30 nappal és ez áll a két intramuszkuláris injekciók hetente dózisban 500000-1000000 NE. Szükség esetén lehet egy ismételt terápia után 1-6 hónapig.
A dózis a hatóanyag aktív krónikus hepatitis B vagy D szimptomatikus cirrózis a 250000-500000 NE naponta, izomba adják, 30 napig, heti 2 alkalommal. Ha a tünetek nem szűnnek dekompenzáció újraválaszthatók hasonló kezelések időközönként nem kevesebb, mint 60 nap.
Kezelés Veserák kezdeni a napi dózis 3000000 NE intramuszkulárisan 10 napon át. Ismételt kúrát lehet végezni, miközben az előző adag időközönként 3 hét. Mint általában, végzett 3-9 tanfolyamok és több, összesen adag kábítószer 120000000-300.000.000 NE NE, vagy több.
A napi dózis intramuszkuláris IFN-EU kezelésére hajas-sejtes leukémia tartomány 3000000-6000000 NE, egy kúra maximum 2 hónap. A normalizálás haemograms Ez lehetővé teszi, hogy csökkentsék a napi adag a gyógyszer 1000000-2000000 NE. Szupportív terápia végezzük 6-7 hétig egy adag 3 millió NE intramuszkulárisan kétszer 7 napon át. A teljes dózis - 420,000,000-600.000.000 NE vagy több.
Kezelés limfoblasztos leukémia gyermekgyógyászati betegek, végezzük a remisszió fázisában (4-5 hónap) után indukciós kemoterápia dózisban 1 millió NE intramuszkulárisan. Injekciók tegye 7 naponta 6 hónapon keresztül, majd lépni a bevezetése 1 2 hetente. A kúra, többnyire 2 évig. Ugyanakkor javasoljuk, karbantartás elvégzése kemoterápia.
Krónikus mielogén leukémia kezelt dózisban 3000000 NE intramuszkulárisan adagoljuk naponta, vagy kétszeres adagot a következő napon. A kezelés időtartama 2, 5 és 6 hónap.
Intramuszkuláris reaferon EU-ajánlott terápiás histiocytózis-X Amely végzik a napi dózis 3000000 NE 30 napig. Talán ismételje tanfolyamok több mint 1-3 év 1-2 hónapos szünetet.
Kijavítani hyperthrombocytosis a e ssentsialnoy thrombocytopenia és subleukemic myelosis intramuscularis injekció formájában reaferon EU-napi adagja 1000000 NE. A kúra 20 nap.
A Kaposi-szarkóma és rosszindulatú Limfómák Az ajánlott napi adag izomba 3000000 NE. A kezelést végezzük 10 napon kombinálva citotoxikus gyógyszerek ( Ciklofoszfamid, Prospidin ) És glükokortikoid.
Kezelés retikulosarkomatoze és a tumor fázis mycosis fungoides Ez végzi intramuszkuláris injekció dózisban 3000000 NE összeszőtt intralézionális injekciók dózisban 2000000 NE. A kúra 10 nap. Betegeknél mycosis fungoides eritrodermicheskoy lépésben, a hőmérséklet-emelkedés 39 ° C fölé, valamint súlyosbodásának a Drug Administration eljárás olyan jel, hogy hagyja abba a kezelést. Enyhe terápiás hatását egy tanfolyam után 10-14 nappal. Miután elérte a pozitív klinikai választ egy karbantartás során a kezelés olyan dózis 3000000 NE beadott egy 7 naponta 6-7 hétig.
A napi dózis egy gyógyszer kezelésére fiatalkorú légúti papillomatosis a gége jelentése 100000-150000 NE per kilogramm testtömeg. Ezt a kezelést végezzük 45-50 napig. Váltás után egy hasonló adag beadása egy hónapig hetente háromszor. További két kezelési végzett időközökkel 2-6 hónapig.
Piramis-szindróma, sclerosis multiplex kezelhető adag 1000000 NE izomba naponta 3-szor. Kisagyi szindróma, sclerosis multiplex -1000000 NE izomba naponta 1-2 alkalommal. Terápia mindkét esetben 10 nap, majd át az injekció az azonos dózis egy alkalommal 7 nap 5-6 hónapig. A teljes dózis változik 50000000-60000000 NE.
Perifocal gyógyszer beadása Reaferon EU-ajánlott terápiás laphámrák, bazális sejtes karcinóma és kera-toacanthoma . A gyógyszer naponta egyszer közvetlenül az alatt a lézió dózisban 1000000 NE naponta 10 napon át. A kifejezett gyulladásos reakciók az injekció helyén, az injekció után végzik 1-2 nap. Ha szükséges, a befejezése után a kezelés folyamán előírt krioterápia.
A keratoiridocyklites és stroma keratitis Javasoljuk szubkonjunktivális beadás napi dózisban 60.000 NE oldat térfogata 0, 5 ml-es, minden nap vagy minden második nap. Az injekciók do helyi érzéstelenítésben, amely a használt 0, 5% -os oldatot tetrakain. A kurzust a terápia 15-25 injekciót.
Helyi alkalmazás javasolt megoldás felület előkészítés szaruhártya-gyulladás és kötőhártya-gyulladás. Az eljárás abból áll, hogy alkalmazása során két csepp oldat az érintett szemen kötőhártya, 6-8-szer naponta. A süllyedő gyulladásos megnyilvánulásai a berendezések számát csökkentjük 3-4 naponta. A kúra 14 nap.
Oldatának elkészítéséhez használt helyileg feloldódjon a tartalmát egy ampulla reaferon EU 5 ml 0, 9% -os nátrium-klorid-oldattal. Gyógyszer előállítására tárolható több, mint 12 órán át hűtőszekrényben, 2-8 ° C-
Overdose
Ha minden felett ajánlott dózisú IFN-EU, a túladagolás nem valószínű.
Együttműködés
Súlyos pirogén választ IFN-EU (testhőmérséklete 39 ° C vagy több) ajánlott, hogy összekapcsolják a használatát Indomethacin.
Az interferon alfa-2b befolyásolhatja az anyagcserét Fenitoin, cimetidin, Dipiridamol diazepam, teofillin, warfarin, propranolol és néhány citosztatikumok.
Értékesítési feltételek
Vényköteles.
Tárolási feltételek
A hűtőszekrény hőmérsékleten nem magasabb, mint 8 ° C
A lejárati dátum
3 év.
Vigyázat!
Abban az esetben, leukopenia és thrombocytopenia vérvizsgálatot kell végezni gyakorisággal hetente 2-3 alkalommal.
Amikor hangsúlyos általános és helyi reakciók negatív jellegű Reaferon beadását a kezelést abba kell hagyni, és az EU.
Hosszú használat, interferonok egyes személyek elleni antitestek képződhetnek, hogy vezet, hogy csökken a terápiás hatás.
Analógok
- Az interferon
- Nazoferon
- Viferon
- Infagel
- IFN-EU-Lipint
- IFN-Lipint
- Altevir
- Algeron
- Genferon Fény
- Genferon
- Grippferon
További analógok IFN-EU jelen különböző adagolási formák: kúpok, cseppek, oldatok, kapszulák, kenőcsök, gélek.
A legismertebb analógok:
- Avonex;
- Betaferon;
- Genferon;
- Diaferon;
- Interlock;
- Roferon-A;
- Viferon stb
Terhesség és szoptatás alatt
Ne nevezi.
Vélemények az IFN-EU
Ha követed a szabályokat tárolása, szállítása és felhasználása a kábítószer, visszajelzést annak hatékonyságát a különböző betegségek felnőttek és gyermekek 95% -a pozitív. Mellékhatások leggyakrabban megfigyelt be nem tartása a tárolási hőmérséklet.
Ár Reaferon EU, hol lehet megvásárolni
Ár IFN gyógyszertárakban Oroszország, attól függően, az adagolás és a számát ampullák, különbözik. Például 3000000 NE ampullák №5 lehet kapni a 1200-1500 rubelt.